计算机化系统验证中心
作者:百思力2020/3/20 7:02:36





“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

企业如何证明自身所使用的各类同GxP相关的业务系统,包括LIMS ( 实验室管理系统)、MES(制造执行系统)、QMS(质量管理系统)以及ERP(企业资源计划)等,这些系统的流程设计是否合规、系统功能是否可靠、业务数据是否完整,某种程度上来说,将直接影响到其产品的质量和消费者的安全,这绝1不是危言耸听。

在中国大陆境内提供EMS服务的为中国邮政速递物流公司,是中国邮政集团公司直属全资公司,主要经营国际、国内EMS特快专递业务。是中国速递服务的***早供应商,中国速递行业的较大运营商。公司***员工近万人,EMS业务包括国内所有市县,延伸亚1洲地区。EMS特快专递业务1980年开办,业务量逐年增长,业务种类不断丰富。除提供国内、国际特快专递服务外,EMS相继推出省内次晨达和次日递、国际承诺服务和限时递等高1端服务,同时提供代收货款、收件人付费、鲜花礼仪速递等增值服务。




“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构.

与外部系统(如ERP、WMS、MES等)标准接口; 稳定性研究模块,可以方便地设定样品稳定性研究计划,自动生成稳定性样品,并提醒实验人员定期取样; 环境监测模块,可以灵活的设定环境监测的取样点、取样频率、检测项目,自动生成环境监测样品,同时可拓展对水系统、公用气体等进行监测管理;


供应商审计,这个相信每个企业也都有相关的规程,这里就不啰嗦了。

验证计划,之前也提到了,重要的重复一遍,就是计划应当落地,应当有可执行性的。

功能规格、设计规格,这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件,企业应当对这些文件进行审核,必要时可请第三方机构进行审核。





“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

国内真正有CSV实战经验的***公司又很少。百思力认证技术(北京)有限公司作为CSV验证工作的先1行者,计算机化系统验证中心,我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系,帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路,有效实施,真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。


1、EMS可以说是目前中国范围内***广的快递,到***各大中城市为4天,到县乡5天。

2、网络强大,***2000多个自营网点。任何地区都能到达。

3、EMS限时速递,相当快。100个城市之间的速递,能送货到手。

4、EMS的货物丢失损坏率一直维持在百分之一以下,安全性较高。

5、EMS为了保证客户服务质量,法定节假日均保持营业,天天配送(农村地区节假日除外)。





计算机化系统验证中心由百思力认证技术(北京)有限公司提供。行路致远,砥砺前行。百思力认证技术(北京)有限公司(www.bslirz.com)致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,更矢志成为其它具影响力的企业,与您一起飞跃,共同成功!

商户名称:百思力认证技术(北京)有限公司

版权所有©2025 产品网