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? 库存管理

对样品检验所需的所有***耗材的入库、分发、领用、退回、处理的操作及数量进行实时记录，追溯实验室库存的流转详情。辅以效期到期提醒和库存量下限提醒，充分保障检验工作的顺畅有效开展。

验证主计划，一般是企业年初制定的新年验证年度规划，其包括了现有系统的PQ，同时明确当新增系统之后的验证规划的编写与审批流程。而验证计划则是对当前系统的一个整体规划，表明当前系统的验证如何进行，同样的是什么时候做，做什么，怎么做，谁去做等等。规范生产的管理和优化业务流程，完善物流管理与控制，全程监控全过程，提高生产管理实时性与工作效率，全1面提高企业精细化管理水平以及市场竞争力。

这些SOP应明确规定如何进行验证，验证的原则是什么，验证的流程是什么等等。同时，还应建立相应的计算机化系统的运行相关的SOP文件，这些文件的建立应在OQ报告之前完成并生效，而后系统才能进行上线正式运行。

实验室其他管理信息体系模块：①.实验室***分组管理；②.仪器台帐***管理；③.仪器传输参数设置；④.人员档案管理；⑤.样品登记管理；⑥.委托客户1资料管理；⑦.人工报告检测数据输入

随着***对制药企业监管力度的加大，制药企业急需导入CSV验证管理体系，规避因违规带来的各种质量和停牌风险，就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，单靠自己摸索，时间很长且容易走弯路。国内真正有CSV实战经验的***公司又很少。“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构有些用户担心的硬盘存储坏了的问题，也只能算个低风险。

MES中各系统间以及各控制层之间的信息必须要可以自由流动，为此需要在它们之间构建通信网络。目前常规的做法是在管理层(监控层)与控制层之间通过工业以太网交换信息，控制层与现场设备层之间通过现场总线交换信息。为了避免不必要的通信转换，控制系统的PLC较好具有进行以太网和现场总线(Profibus、DeviceNet等)通信的功能。变频器较好具备对应现场总线的通信接口。?人员管理提供对实验室业务相关操作人员的基本信息、培训记录、工作权限等信息管理功能。