“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构
随着***对制药企业监管力度的加大,制药企业急需导入CSV验证管理体系,规避因违规带来的各种质量和停牌风险,就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验,WMS系统验证咨询机构,单靠自己摸索,时间很长且容易走弯路。国内真正有CSV实战经验的***公司又很少。百思力认证技术(北京)有限公司作为CSV验证工作的先1行者,我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系,WMS系统验证,帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路,有效实施,WMS系统验证机构,真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。
“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构
? 库存管理
对样品检验所需的所有***耗材的入库、分发、领用、退回、处理的操作及数量进行实时记录,追溯实验室库存的流转详情。辅以效期到期提醒和库存量下限提醒,充分保障检验工作的顺畅有效开展。
验证主计划,一般是企业年初制定的新年验证年度规划,其包括了现有系统的PQ,同时明确当新增系统之后的验证规划的编写与审批流程。而验证计划则是对当前系统的一个整体规划,表明当前系统的验证如何进行,同样的是什么时候做,做什么,怎么做,谁去做等等。
“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构
无论选择哪一种异位,其实都存在一定的风险,只是看这个风险的大小而已。诸如失1火、地1震等风险因素,但这些也都只能是小概率事件了。想想如果一个机房失1火是高概率,那机房监管人员估计也早就该下岗了。
至于有些用户担心的硬盘存储坏了的问题,WMS系统验证中心,也只能算个低风险。想想如果选择了异城市的备份,不也一样存在硬盘存储坏了的问题吗?所以这个异地我想说的达到异服务器存储即可,当然前提是我们要做好相关的监管工作。
版权所有©2025 产品网