冷链验证

冷藏***的运输：应配备有确保冷藏***温度要求的设施、设备和运输工具。采用保温箱运输冷藏***时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。采用冷藏车运输冷藏***时，应根据冷藏车标准装载***。应制定冷藏***发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。

冷库验证的差允许范围

1， 冷藏车厢温度不均匀性测试中各测温点温度差值技术要求：

冷藏车厢的温度不均匀性试验，其厢内各测温点的温度差值应符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010规定：车厢隔热性能试验的标准，各测点温差不大于3K，平均温度稳定在±1.5k。

2，冷链验证中心，测试验证过程中各验证项目的测温点温度应符合《中国药典》要求：

冷藏***温度要求： 2~8℃；

冷库验证

随着《***经营质量管理规范》的逐渐深入，验证工作成为***经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借***的验证经验，向***经营企业提供符合新版GSP要求的第三方***冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准，仪器精度满足***要求。针对不同企业设计合理的验证方案，按照方案实施验证、采集数据，通过数据处理平台对采集的数据进行分析，验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告，找出不适合或有隐患的储存位置，冷链验证方案，对冷链的管理提出合理化建议，从而改进合规避***储存、运输风险。 随着《***经营质量管理规范》的逐渐深入，验证工作成为***经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借***的验证经验，向***经营企业提供符合新版GSP要求的第三方***冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准，仪器精度满足***要求。针对不同企业设计合理的验证方案，按照方案实施验证、采集数据，通过数据处理平台对采集的数据进行分析，验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告，找出不适合或有隐患的储存位置，冷链验证方案，对冷链的管理提出合理化建议，从而改进合规避***储存、运输风险。

冷链验证中心由百思力认证技术（北京）有限公司提供。百思力认证技术（北京）有限公司（www.bslirz.com）是一家从事“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“百思力”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务为先，用户至上”的原则，使百思力在其它中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！