计算机化合规体系建立第三方服务商-百思力(推荐商家)
作者:百思力2019/12/7 3:44:02





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验证主计划与验证计划

Plan被翻译过来之后是计划,站在中文的角度上总是不能完整的表达其本意。更切近的意思应该是规划/方案。因为这个Plan不仅仅是时间和事件上的计划,计算机化合规体系建立第三方服务商,还应包含什么时候做,做什么,怎么做,谁去做等等。

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这些SOP应明确规定如何进行验证,验证的原则是什么,验证的流程是什么等等。同时,还应建立相应的计算机化系统的运行相关的SOP文件,这些文件的建立应在OQ报告之前完成并生效,而后系统才能进行上线正式运行。

实验室其他管理信息体系模块:①.实验室***分组管理;②.仪器台帐***管理;③.仪器传输参数设置;④.人员档案管理;⑤.样品登记管理;⑥.委托客户1资料管理;⑦.人工报告检测数据输入




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验证与确认(关键字:验证、确认)

确认一般我们可以认为是某人按照某个文档或者规格要求进行的结果的确认活动。比如IQ/OQ/PQ,我们所进行的就是按照文档一步一步进行操作,***终得出确认后的结论。又比如我们自己买个手机,按照手机供应商提供的各种文档去操作,***终确认出手机符合厂家描述的性能指标。

总结

验证其实就是一个项目加上其周期性活动,而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语,也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证





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