净化工程洁净度应该如何检测
净化车间洁净度检测时,使用光散射粒子计数器的取样量:关于尘埃粒子计数器检测时的空气取样量,在国标GBJ73-84中规定:对于100级的净化车间,每次取样量应大于或等于1L,对于1000~10000级的净化车间,每次取样量应大于或等于0.3L,对于10000级的净化车间,每次取样量应大于或等于0.1L。对于100级净化车间,宜采用大流量粒子计数器进行测试。在对净化车间进行洁净度检测时,尽管规定了空气的采样量,但在实际工作中,我们应在保证采样量前提条件下,根据已有的检测设备,尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。如果不具备,也应采用每次采样量不小于1L的粒子计数器。在对净化车间进行洁净度检测时,尽管规定了空气的采样量,但在实际工作中,我们应在保证采样量前提条件下,根据已有的检测设备,尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。
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关于厂房洁净室的关键技术
在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是行业厂房净化环境控制的重中之重。行业厂房净化区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染***,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!净化等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、和生命性。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。不熟悉***生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量***是GMP认识上的一大误区。正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,终出现了有的药厂投入巨资改造后,***质量并未明显提高。
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生产厂房的施工队产品质量的影响(一)
施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
1、净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
2、彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密;
3、装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
4、个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;
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