北京***器械许可证难办吗-需要哪些手续

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***器械经营企业许可证(第二、三类)办理所需材料

  

1、《***器械经营企业许可证申请表》;

 

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;

 

3、质量管理人员的***、学历或者***明原件和复印件及个人简历;

   

4、***机构与职能;

   

5、注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权证明(或租赁协议)原件及上述材料的复印件;

   

企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《***器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图)。

   

6、产品质量管理制度文件目录;

   

7、经营体外诊断***的企业应同时提交以下申请材料：

   ①拟办企业法定代表人、企业负责人***明原件、复印件及个人简历;

   ②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;

   ③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关***大学以上***书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;

   ④拟经营产品的范围;

   ⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;

   ⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;

   

8、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出***承担***责任的承诺;

   

9、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《***委托书》2份。                                                   我们每个人都会感到疲惫的时刻。与其逃避负重，不入住到那个迎战。但你能够坦然接受前行路途中伴随的心酸和眼泪，每次都鼓足勇气迎难而上，勇敢地解决问题，你才能获得真正的成长。亲们！上好!新周愉快！