新版G

 新版GSP规定医药经营企业***库房必须配备温湿度自动监测设备,

才能通过药监局GSP认证

（二）、新版GSP 的5个附录：

附录1《冷藏、冷冻***的储存与运输管理》

附录2《***经营企业计算机系统》

附录3，《温湿度自动监测》

附录4，《***收货与验收》

附录5，《验证管理》

（二），***库房制冷系统简述：

（三），库房温湿度自动监测系统简述:

该系统严格按照《***经营质量管理规范（2012年修订）》90号令（新版GSP）及附录中对温湿度监测记录的要求进行设计。

温湿度自动监测系统由符合新版GSP要求的***库房温湿度记录仪、测点终端、管理主机、数据备份存储器、不间断电源以及与温湿度监测系统软件组成，具有温湿度自动监测记录、短信报警、断电报警、UPS不间断电源、数据备份、数据自动上传等功能，满足药监局在线监管要求，温湿度监测系统与制冷系统分开设置，***运行，符合新版GSP的全部验收要求。

温湿度监测系统各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录并按日存储备份，具备发生异常情况时的报警管理功能。系统自动生成温湿度监测记录，内容包括各监测通道温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别；系统对实时监测数据、历史数据以加密文件格式、Excel表格和曲线图等形式进行存储、显示、打印与导出；预留数据远程自动上传接口，满足药监局在线监管要求。

温湿度自动记录： 数据更新间隔：1分钟/次，定时记录：30分钟/次，报警时自动转为2分钟/次

温湿度报警功能：温湿度临界超限报警 + 断电报警

温湿度报***式：本地声光报警 + 计算机系统声音报警 +短信远程报警（1-8部手机） + 电话报警

温湿度监测系统特点：

系统能对冷库、阴凉库、常温库等各库区集中进行温湿度监测记录，通过 485通讯接口连接质量部门电脑上的温湿度***对库房温湿度进行实时监测记录，以加密文件格式和标准Excel表格形式存储于计算机和记录仪上，提供在线监测、查看、保存温湿度数据、***打印功能。温湿度记录仪备份存储器采用U盘存储器（***大支持32G），备份数据可保存5年以上（视U盘容量和温湿度监测点数量确定，12路监测点数据容量约2~30MB/年），当计算***机或出现故障不能记录时，温湿度记录仪仍可继续记录监测数据，以备数据***之用，确保温湿度数据完整安全。该温湿度记录仪带有不间断电源（UPS不低于5小时）。同时基于互联网构建的信息查询系统通过不同等级的***可***查询所在库房的温湿度变化趋势和当前状态，整个系统可靠，实用，***，能更好地为***仓储服务。