现市场上销售的***、无证的***敏感***检测仪的情况说明!
作者:2011/3/30 9:30:33
时下很多公司宣传的可以对***障碍(***)进行科学、规范诊断的进口仪器:美国BIO敏感***检测仪(美国厂家:Bio-Medical Instrument Company;型号:PVD-LP),其在美国仅是一款非***用的震动仪。该产品没有FDA(美国药监局)的***认证,也没有***食品***监督***(SFDA)颁发的***器械注册证,不是***用品,是不允许用于临床,更不能用于***特别是******十分敏感部位的检查。
 
美国这款震动仪的采用的是表盘量程(0-50V),而***患者******敏感度有效评估区间是:0-4V,其根本无法测到***的对震动刺激的敏感阈值,***测量精度需要达到0.1V。很多公司抓住***相信进口设备,大张旗鼓的宣传美国BIO设备的***性,科学性,忽略了该仪器不适用于对***患者***敏感度的检查。使用美国BIO该设备可能造成一些***患者被误诊、错诊,***实施***背***阻断术后,遗憾终身!
 
目前市场上***适用***患者******敏感度检查的产品是北京蓝讯时代科技有限公司生产的数字震动感觉阈值检查仪,型号:Sensiometer,分便携款和系统款两种,其也是***一款取得***食品***监督***颁布的***器械注册证(SFDA),获准上市的合法***设备。该产品已服务于100余所公立***,300余所民营******,临床检查的敏***、特异性达到90%以上,得到***学界和广大***的认可。
 
北京蓝讯时代科技有限公司出售的数字震动感觉阈值检查仪”(***惯用名:***敏感***检测仪)随机都带有产品合格证、产品保修卡、产品维护手册以及加盖公司红章的三证(***器械注册证、营业执照、***器械经营许可证)。厂家工程师会免费为用户提供设备安装、临床使用、养保的系统培训。公司对售出产品实行整机免费保修一年,终身提供配件的维修服务。
 
市场上有一些不法商家存在销售进口无证产品,或者采用***、盗用北京蓝讯时代科技有限公司产品***的***行为。使用这些***产品不仅达不到临床诊断目的,还可能给***带来一些***事故和******的隐患。

 

 

商户名称:北京蓝讯时代科技有限公司

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