导读营业执照、食品经营许可证、进出口经营权、烟草证、医疗器械备案等等资质证书，都是相关企业不可或缺的一份资质证书，今天就给大家带来办理批发兼零售二类医疗器械备案的材料清单。二类医疗器械材料清单一、第二类医疗器械经营备案表；二、法定代表人的身份证复印件、学历证书；三、质量负责人的身份证复印件、学历证书；四、企业组织机构与部门设置说明；五、经营范围、经营方式说明；六、经营场所平面图；（有库房还需要库房平面图）七、地理位置图；（有库房还需要库房地理位置图）八、经营场所的租赁协议；（有库房还需要库房租赁协议）九、经营场所的房屋产权证；（有库房还需要库房的房屋产权证）十、经营设施、设备目录；十一、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；十二、经办人授权委托书；十三、申请材料真实性的自我保证声明。除第一、第十二、第十三份材料有样本之外，其他材料均需企业自行编辑整理。申请材料真实性自我保证声明即按如图所示填写即可，都是必须提供的材料清单。二类医疗器械的经营范围并不是将相关器械工具的名字填写在表格中，而是将分类目录中的大序号填写在表格中，例如：医用缝合针(不带线)是属于二类医疗器械中的6801号序号，即填写6801即可，按图中样本如此填写即可。委托书即委托谁办理，才需要填写的表格，图中的委托人需填写法定代表人的相关信息，被委托人即填写被委托人的相关信息。批零兼营的二类医疗器械是去市局办理的喔~不要忘记了喔~由于准备的相关资料过于复杂，点击图片，长按识别图中二维码，即可免费咨询相关业务信息喔~)