OQ验证OQ主要是确认仪器在操作的极限范围内能作正常的运转，因此必须选定仪器个别且关键的操作群组来作确认，例如个别按键及个别控制器等，在确认的过程当中，由仪器供应商指导使用者逐步学习操作被验证的这台仪器，这个过程等于就是在教机，当所有的按键及控制器验证完毕后，3Q验证中心，理论上使用者也应同时学会对仪器的操作，并对于仪器的各项操作限制有了整体性的概念，因此OQ的阶段仍是要由供应商与使用者来共同完成；当仪器个别操作的部分－－确认无误之后，表示仪器已经进入正式使用的阶段，往后必须安排一定的时程对部分OQ的项目，进行例行性验证，3Q验证咨询中心，若仪器有移动、维修、更换主组件或增加配件时，则必须对仪器部分OQ作非例行性验证。效果确认（PQ）PQ是设备认证过程的***后一步，此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器，而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格认证开始之前，将根据流程描述创建详细的测试计划。过程性能认证（PPQ）协议是过程验证和认证的重要组成部分，用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来确保持续的产品质量。FDA指南建议将以下标准作为PQ和PPQ协议的一部分：·制造条件，如设备限制，操作参数和组件输入·在测试，3Q验证公司，校准和验证过程中应记录或分析的数据列表·需要进行的测试以确保在各个生产步骤中保持一致的质量·抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法·基于统计数据制定数据，科学和风险导向决策的分析方法·定义处理不合格的可变性限制和应急计划·有关部门批准PPQ协议3Q认证支持的仪器■ABSciex质谱API3000系列，API4000系列，API5000系列，API5500系列。■安捷伦液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。■岛津液相10A系列，20A系列，30A系列■沃特世液相2690系列，2695系列3Q认证：安装验证（IQ）操作流程■资质验证的工程师执行协议方案■清晰明确的方案，包含所有资源和传递■预***的安装，操作验证协议方案■高品质，3Q验证，完整性的验证试验操作验证（OQ）操作流程■资质验证的工程师执行协议方案■清晰明确的方案，包含所有资源和传递■预***的安装，操作验证协议方案■高品质，完整性的验证试验操作验证（OQ）操作流程■生产企业认证的测试标准品■标准型号的测试色谱柱■严谨合理的测试指标3Q验证公司-3Q验证-百思力(查看)由百思力认证技术（北京）有限公司提供。百思力认证技术（北京）有限公司（）是北京通州区,其它的翘楚，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在百思力***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创百思力更加美好的未来。)