8月23日，总局发布了一则公告《******监督***关于修改***器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号）》，公告指出，原本在延续注册时需要提交的《注册证有效期内产品分析报告》被简化，只需要关注注册证上载明要求继续完成工作。简化后一些企业将不需要提交该报告，只需出个简单声明即可。另外还有一些关于临床试验***审批申报资料的修改详见下方公告内容：***器械延续注册等部分申报资料要求修改内容一、《***器械延续注册申报资料要求及说明》等修改内容《关于公布***器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（***食品***监督管理总局公告2014年第43号）附件5《***器械延续注册申报资料要求及说明》中第五项“注册证有效期内产品分析报告”的内容和《关于公布体外诊断***注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(***食品***监督管理总局公告2014年第44号）附件4《体外诊断***延续注册申报资料要求及说明》中第五项“注册证有效期内产品分析报告”的内容均修改为：“五、原***器械注册证中载明要求继续完成工作的，应当提供相关总结报告，并附相应资料。”二、《***器械临床试验审批申报资料要求及说明》修改内容《关于公布***器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（***食品***监督管理总局公告2014年第43号）附件7《***器械临床试验审批申报资料要求及说明》中第二项“证明性文件”第（二）款“境外申请人应当提交”的内容修改为：“（二）境外申请人应当提交：境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。”附件7中第九项“******会同意临床试验开展的书面意见”的内容修改为：“九、******会同意临床试验开展的书面意见在多中心开展临床试验的，应当提交牵头单位******会同意临床试验开展的书面意见；在非多中心开展临床试验的，应当提交全部临床试验机构的******会同意临床试验开展的书面意见。”)