密封检漏新技术之高压放电法—上海奇宜***指导原理和传统的高压放电类似，微电流高压放电法的原理是在待测样品上外加高压电，依据无缺点包装和有缺点包装电学参数的差异判别包装是否走漏。微电流高压放电法要求包装本身不导电，内装***（一般要求灌装量大于30%）导电，因而不适用于粉针和冻干打***的检测。应用适用于各种水针打***，尤其适用于混悬液、乳状液、高浓度蛋白质、粘稠液体和各种生物制品等非惯例水针打***。这些非惯例的水针打***如果选用真空检漏法检测，在检测过程中，很简单把漏孔阻塞，特别是小漏，导致本身有漏的产品误检为不漏。如果产品放置一段时间后检测或重复屡次检测，漏孔更加简单被阻塞。合规性高压放电法被美国药典引证，它作为真空衰减法的互补方法，能够共同处理各种打***，包含粉针、冻干、惯例水针和非惯例水针的走漏检测，应对严厉***带来的挑战。近年的我国打***一致性点评***中明确要求进行包装密封性验证，因为打***的品种较多，有一部分打***，特别是生物制品，它们的理化特性为混悬液、乳状液、蛋白质或粘稠液体等非惯例水针，选用目前比较流行的真空衰减法现已无法处理此类***的使用，微电流高压放电法将是理想挑选。高压放电法的优点：1、不损坏***选用相同高压电检测产品时，微电流高压放电法在包装内壁发生的电压是传统高压放电法的1/20，这大大下降了包装内***被损坏的概率。2、不损坏包装正常检测时，微电流高压放电法能够选用低于传统高压放电法的高压电进行检测，但仍然能够取得比较好的检测灵敏度，因而，能够避免电压设置较高时对包装形成的潜在损坏，特别是用于检测***部位很单薄的安瓿瓶时。3、不损坏生物活性物质和产品稳定性因为能够选用相对较低的高压电进行检测，且检测时传导到包装内壁的电压明显下降，能够避免对生物活性物质或产品稳定性形成影响。研究表明，传统的高压放电法可能会损坏生物活性物质或产品稳定性。4、对液体导电率要求下降传统高压放电法要求液体导电率大于5μS/cm，而微电流高压放电法能够检测导电率为1μS/cm的液体，比方打针用水或没有明显导电物质（比方盐类）的水针。因而，微电流高压放电法的使用规模更广。5、设备体积更细巧微电流高压放电设备比较传统高压放电法，体积更细巧、占地空间少，更适用于作为实验室台式机，用于抽样检查。6、灵敏度更好比较传统高压放电法，微电流高压放电法的灵敏度提高了2倍多，数据的分离度更好，能够避免灵敏度不够形成的假阴性和假阳性成果。7、检测过程几乎不发生臭氧因为高压放电暴露，空气中氧气会转化成臭氧。传统的高压放电法在检测过程中简单发生臭氧，通常会达到几百个ppb，因为臭氧具有强氧化性，该浓度臭氧可能会影响***的稳定性或使***变质。)