TOC应用于制药行业清洁验证的解决方案《***GMP指南-口服固体制剂》-清洁验证中，“D清洁验证的维护”中指出：监控的方法一般为肉眼观察是否有可见残留物，必要时可定时取淋洗水或擦拭取样进行化验。由于对指l定残留物的定量分析通常比较繁琐，gmp认证，可开发某些有足够灵敏度且快速的非专属性检验方法，如测定总有机碳（TOC）TOC应用于制药行业清洁验证的特点：●灵敏度高数字式NDIR检测，自动修正背景和漂移●快速检测3-5min●非专属所有有机物的残留●检测范围广（0.4ppb-100ppm）●使用方便10.4英寸彩色触摸屏，相关操作步骤引导操作者进行操作●合规符合药典：CP、JP、EP、IP、KP、ICH、USP●智能化自带微电脑处理器的操作系统，可外接鼠标、键盘、U盘、打印机应用：制药行业淋洗水法、擦拭取样法清洁验证纯化水、注l射用水TOC检测中l成药成分有机物检测制药工厂压缩空气站设计干燥装置的选择制药工厂对于压缩空气水分的要求各有不同，如小型自动化水平较低的中药制药厂，要求压缩空气的压力露l点5～10℃即可。而自动化水平较高，气动控制仪表和装置较多的大、中型制药厂，要求压缩空气的压力露l点达到-20～-40℃。压缩空气的干燥方式，一般可分为冷冻式和吸附式二种。在压缩空气的压力露l点要求大于等于3℃时，则采用吸附式干燥机或冷冻式吸附式组合干燥装置。此外还应注意，gmp，在选择干燥装置时不能只根据铭牌数据选用设备，而应考虑设备入口压缩空气温度、压力及环境温度对干燥器出力的影响。冻干进出料转运及分装解决方案系统集成冻干进出料RABS，gmp验证，冻干盘传输RABS、分装RABS、提升混合机、湿热灭菌柜对接RABS、缓存转运料仓、真空泵站等设备实现了将原料l药液加入冻干盘，冻干机冻干后，原料l药粉的转运、提升混合，自动分装等功能。特点：?符合新版GMP、FDA、ICH等***要求?实现了冻干盘的自动传输?自动监测CIP和SIP过程，可在线打印记录?符合***工程学的合理设计，操作更方便?αβ阀的专利分隔技术，消除了物料转移过程中的交叉l感l染，解决了不同洁净等级区域物料转移难题gmp认证-gmp-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）位于东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前西典科技在其它中拥有较高的知名度，享有良好的声誉。西典科技取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。西典科技全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。)