西典科技-gmp-gmp认证
制***压缩空气质量指标空气中含有大量尘粒和微生物粒子,对医药工业来说,微粒特别是尘粒会直接影响***质量,进而危及人们生命安全。微生物(生物粒子)对***的危害更强,微生物多指***和***,污染***后不但会使***本身燃菌、变质,一旦误用,无论从肠道或非肠道进入***,都会直接影响***健康,其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象,这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂(如电子、机械工厂等)的主要区别之一。根据近年来的实践,我们在工程设计中对制药工厂压缩空气质量指标是这样确定的:对于固体粒子,目前医药工业生物洁净室***l高等级为0.5μm、100级,gmp验证,故与之相适应,压缩空气的洁净等级应定为小于0.5μm、100级。我们在设计中一般采用GB/T13277-97中的1级,即颗粒尺寸为0.1μm,颗粒含量为0.1mg/m3。超微粉处理解决方案超微粉处理解决方案微粉化是一个高能粉碎的处理过程,西典利用***的气流粉碎技术整合粒径检测仪器,根据客户具体的工艺、厂房和产品方面的要求,为企业提供多种剂型物料(包括粘性和腐蚀性产品)的粉碎和检测解决方案。气流粉碎基于流体磨技术,采用一个氮气瓶即可***工作,gmp审计,整个过程在恒温下进行。适用于产品微粉化处理,与目前其他产品相比,操作更有效,适合多种产品的加工处理。实现从研发到生产的精准重现二、温湿度监控系统GSP要求必须对流通中的各个环节实施计算机信息化管理,***存储仓库必须采用温湿度自动监测,其中还***强调了***及疫l苗在运输过程中的冷链管理,明确了在储存***的仓库中和运输冷藏、冷冻***的设备中配备温湿度自动监测系统。GMP仓库温湿度分布研究制作温/湿度分布图不是一次性的工作,gmp,而是需要考虑季节的变化,HVAC/R的改造,仓库布局的改变和任何其它对仓库环境的重大变更,人员***和文件化工作是保持顺应性和一致性的关键。基于PLC系统的温湿度监控系统传统基于PLC架构的仓库温湿度监控系统,通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档,gmp认证,当环境参数超过存储范围时,报警并记录。适合单一建筑大型立体库等基于网络传输的温湿度监控系统基于网络传输的温湿度监控系统,通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档,当环境参数超过存储范围时,报警并记录。适合分散式中小型仓库等gmp认证-西典科技(在线咨询)-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()位于东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前西典科技在其它中拥有较高的知名度,享有良好的声誉。西典科技取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。西典科技全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。)