TOC应用于制药行业清洁验证的解决方案《***GMP指南-口服固体制剂》-清洁验证中，“D清洁验证的维护”中指出：监控的方法一般为肉眼观察是否有可见残留物，必要时可定时取淋洗水或擦拭取样进行化验。由于对指l定残留物的定量分析通常比较繁琐，可开发某些有足够灵敏度且快速的非专属性检验方法，如测定总有机碳（TOC）TOC应用于制药行业清洁验证的特点：●灵敏度高数字式NDIR检测，自动修正背景和漂移●快速检测3-5min●非专属所有有机物的残留●检测范围广（0.4ppb-100ppm）●使用方便10.4英寸彩色触摸屏，相关操作步骤引导操作者进行操作●合规符合药典：CP、JP、EP、IP、KP、ICH、USP●智能化自带微电脑处理器的操作系统，gmp培训，可外接鼠标、键盘、U盘、打印机应用：制药行业淋洗水法、擦拭取样法清洁验证纯化水、注l射用水TOC检测中l成药成分有机物检测制药工厂压缩空气站设计空压机类型的确定通常使用的空压机有活塞式、螺杆式和离心式三种。离心式空压机单台容量大，调节范围在70～100%，gmp验证，在小气量时易发生喘振，故该机型对制药工厂不适应。活塞式空压机虽然价格较低，但机组结构尺寸大、需牢固的混凝土基础，易损件多、维修工作量大，噪声和震动也较大且自动化水平较低，故近年来制药工厂已较少采用。螺杆式空压机结构尺寸小，gmp咨询，仅需轻型基础，无脉冲气流，震动噪声低，维修量小自控水平高，故我们在制药工厂设计中多采用螺杆式空压机。动物***l品预混剂配料系统解决方案案例名称：动物***l品预混剂配料系统解决方案案例背景：动物***l品行业，实现物料的全自动密闭输送验收标准：中国新版GMP系统集成了包括真空吸吊机、无尘投料站、输送机上料系统、控制系统等，实现了将原料通过真空密闭输送的方式加入到混合机，gmp，混合机出料分装等工艺过程。解决问题：1.可实现在线清洗2.整个工艺过程为全密闭，避免粉尘泄漏，满足职业健康要求3.工艺过程实现全自动控制，可自主设定真空上料过程和速度，CIP清洗和热风吹扫过程，避免物料堆积，提高生产效率工艺流程图：gmp-西典科技-gmp咨询由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）为客户提供“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”等业务，公司拥有“西典”等品牌。专注于其它等行业，在广东东莞有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：徐先生。)