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制药工厂压缩空气站设计干燥装置的选择制药工厂对于压缩空气水分的要求各有不同,如小型自动化水平较低的中药制药厂,要求压缩空气的压力露l点5~10℃即可。而自动化水平较高,气动控制仪表和装置较多的大、中型制药厂,要求压缩空气的压力露l点达到-20~-40℃。压缩空气的干燥方式,一般可分为冷冻式和吸附式二种。在压缩空气的压力露l点要求大于等于3℃时,gmp认证,则采用吸附式干燥机或冷冻式吸附式组合干燥装置。此外还应注意,gmp,在选择干燥装置时不能只根据铭牌数据选用设备,而应考虑设备入口压缩空气温度、压力及环境温度对干燥器出力的影响。冷链管理整体解决方案冷链管理整体解决方案美国、加拿大、欧盟、日本、澳大利亚及中国的***生产质量管理规范(GMP)监管机构均已加强了对于***仓储和运输环节的关注。推动这一趋势的原因在于加强了对产品质量与病l人安全风险级别的重视,监管理念开始由“质量源于检测”向“质量源于设计”转变。其他驱动因素还包括生产***化对储藏设施的更高要求,温度敏***生物***产量的增加,以及技术的更新。西典可以提供冷链管理质量计划、文件及测试西典以冷链管理质量计划作为冷链管理体系的指导文件,gmp验证,为仓储物流部门与其他相关部门之间提供一个交流工具。且该基于质量风险评估的质量风险管理计划有助于冷链管理活动的创新和改进,保证冷链质量管理的持续有效进行。符合EHS要求的高毒性、高活性l片l剂包衣高活性、高毒性l片l剂密闭包衣要求:1.密闭加载,实现包衣机l密闭状态下加载,无需开门操作;2.密闭卸载,实现包衣机l密闭状态下卸载,无需开门操作以及任何额外装置的对接操作;3.密闭取样,实现包衣机l密闭状态下取样,无需开门操作;4.喷枪外部调节,实现包衣机l密闭状态下调整喷枪相对于片床的距离及倾斜角度,无需开门操作;5.WIP,gmp计算机验证,实现包衣机l密闭状态下清洗,无需开门及拆卸操作;6.Bag-inandBag-out,实现排风过滤器材密闭更换;gmp验证-西典科技-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()是广东东莞,其它的翘楚,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在西典科技***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创西典科技更加美好的未来。)