健康食品的备案制度正在加速。今年1月，美国食品和药物管理局发布了《保健食品原料目录（1）》和《，以便提供健康食品（1）》所声称的保健功能清单，以便保健食品备案系统实施基础;2月7日，国家食品局国家食品药品监督管理局正式发布《保健食品备案工作细则》（征求意见稿），共8个主要项目、22页，详细说明了生产公司的备案工作。此规则涉及申请范围、记录表格、记录材料内容、国内保健品备案要求、进口保健品备案要求、记录变更、记录取消、信息披露等方面。综普整理保健食品备案细则筛选出以下行业关注的一些事项：一个、归档实体生产和进口应依法提交的健康食品。其中，国内保健品备案已向市自治区食品药品监督管理部门、提交;进口保健食品备案已向国家食品药品监督管理局行政服务部门备案。两个、备案程序（见图）三个、备案材料要求规则中列出了五项核心要求，最后一项要求强调同一公司不得使用相同的公式来提交不同名称的健康食品。不要使用相同的名称来记录不同的健康食品配方。相同的公式是指产品、的原材料具有相同类型和数量的情况。同名是指产品品牌名称、的通用名称、属性名称相同的情况。这对行业来说是一个非常重要的规定，这意味着OEM生产的许多医疗保健品牌将受到重创。在保健食品行业，OEM生产非常普遍。具有批准号码的健康食品可以在出售之前包装到多个品牌、或甚至几十个品牌中。这方面减少了保健食品品牌进入市场的难度。另一方面，许多非标准企业已经使用OEM生产来扰乱市场秩序。四种、国内保健食品备案材料1、关于公式：生产者应提交在健康食品记录管理信息系统中自动生成的产品公式表。原料、赋形剂用量是指生产的1000个最小制备单位的量。补充维生素如维生素、和矿物质的保健食品成分按营养素的顺序排列在《健康食品原料清单》中。当使用相同的营养素时，化合物根据使用的化合物的量分类;其他产品均基于《健康食品原料清单》订购。2、关于医疗保健功能：符合《健康食品原料清单》的产品应根据相关规定标有医疗保健功能。营养补充品应列出所有补充的维生素或矿物质，表示为“补充XX，XX费用;含有三种或三种以上维生素或矿物质的产品可称为“多种维生素或矿物质的补充”，但不应以“补充一种或多种原料名+多种维生素或矿物质”的形式表示;三种或更多种B族维生素可表达为“B族维生素的补充剂”。3、关于命名：营养补充品的通用名称可从以下名称中选择：（1）按照营养食品原料清单》中营养素的顺序列出所有营养素名称。所有三种或更少的营养素必须全部命名为所有营养素名称。（2）含有三种或更多种维生素或矿物质的营养补充剂，通用名称可称为“多种维生素或矿物质”，但不是“一种或多种原料名称+多种维生素或矿物质”的名称。（3）三种或更多B族维生素（维生素B1，维生素B2，维生素B6,、维生素B12、烟酸、泛酸、叶酸等）可以命名为“烟雾维生素”。5、进口产品准备材料应按国内产品提交，并应提交：政府所在国家（地区）的生产主管部门或政府颁发的上市保健食品的法定服务机构。海外制造商的资格证书、生产由政府主管部门或法律服​​务机构签发一年以上的保健食品销售文件，或者海外销售产品和人口消费的安全报告。、与保健食品相关的产品生产国（地区）或国际组织技术法规或标准文本等)