上海医疗器械经营许可证办理需要多长时间?
上海医疗器械经营许可证办理需要多长时间?上海医疗器械经营许可证需要提供哪些材料?哪些企业需要办理医疗器械经营许可证?医疗器械经营许可证地址怎么弄,人员有什么要求?医疗器械分位几类,个类有什么不同,二类、三类。上海钵盈企业服务有限公司,为您解答代理申请资质那点事?!二类医疗器械、三类医疗器械;医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,在上海开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。申请医疗器械许可证最关键的三个部分:场地、人员、提交材料,申请流程申请场地和仓库要求:1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等,其他暂时不行;2、办公面积在60平米以上,仓库面积在30平米以上。3、客户需提供此办公面积的平面图。4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。5、仓库要求地面整洁,有空调,通风,光线好申请企业人员要求:1、实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人、质量负责人、质量检查人员2、公司负责人:没有要求,专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人员:临床医学或者相关医学专业毕业(中医类不行)。质量检查人员:二类要求中专以上毕业;三类,要求大专以上毕业;实际检查时需要提供原件,并提供此人个人简介。3、实际考察时,以上3人必须到场,建议在场人员在5人左右,可以是公司销售、仓库负责人等职位。4、客户需提供此3-5人的身份z复印件、手机号码申请材料要求:1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,同时提供营业执照、税务登记证等复印件。3、全体职工和公司签署的《用工合同》。4、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。6、经销产品要符合企业标准、国家标准、行业标准。上海医疗器械经营许可证办理需要多长时间?上海医疗器械经营许可证需要提供哪些材料?哪些企业需要办理医疗器械经营许可证?医疗器械经营许可证地址怎么弄,人员有什么要求?医疗器械分位几类,个类有什么不同,二类、三类。上海钵盈企业服务有限公司,为您解答代理申请资质那点事?!)
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