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超微粉处理解决方案超微粉处理解决方案微粉化是一个高能粉碎的处理过程,gmp培训,西典利用***的气流粉碎技术整合粒径检测仪器,根据客户具体的工艺、厂房和产品方面的要求,为企业提供多种剂型物料(包括粘性和腐蚀性产品)的粉碎和检测解决方案。气流粉碎基于流体磨技术,采用一个氮气瓶即可***工作,整个过程在恒温下进行。适用于产品微粉化处理,与目前其他产品相比,操作更有效,适合多种产品的加工处理。实现从研发到生产的精准重现制药工厂压缩空气站设计空压机类型的确定通常使用的空压机有活塞式、螺杆式和离心式三种。离心式空压机单台容量大,调节范围在70~100%,在小气量时易发生喘振,gmp认证,故该机型对制药工厂不适应。活塞式空压机虽然价格较低,但机组结构尺寸大、需牢固的混凝土基础,易损件多、维修工作量大,噪声和震动也较大且自动化水平较低,故近年来制药工厂已较少采用。螺杆式空压机结构尺寸小,仅需轻型基础,无脉冲气流,震动噪声低,维修量小自控水平高,gmp审计,故我们在制药工厂设计中多采用螺杆式空压机。无菌三合一出料、粉碎、混合及RABS分装系统项目标准:该项目适用于头l孢、青霉l素等无菌原l料药,符合中国GMP、欧盟GMP以及美国FDA的要求。主要设备:包括超声清洗水槽、铝桶自动清洗机、铝桶装卸载机器人、灭菌柜、铝桶A的级暂存区、分装机、多级传递窗、贴标及复称工位、成品暂存区以及三合一机、整粒机、单锥混合机等物料处理设备。工艺概述:铝桶超声粗洗后进入清洗机清洗吹干,再通过装卸载机器人自动进出灭菌柜后转入A的级暂存区,gmp,暂存数量根据生产工艺确定,再讲暂存区铝桶转入分装机,铝桶清洗灭菌后整个转运过程在A的级环境完成。物料全程密闭转移,通过三合一、整粒机及单锥后进行分装。分装机包括铝桶的***传送、原料l药的分装、称量、取样、轧盖、套袋热封、传递及复称贴标,所有操作除贴标套袋外其余均为自动进行。多级传递窗将密封完成的成品桶由B级房间转运至D级房间。与物料接触部件全部实现CIP/SIP功能,整个系统全程监控、集中控制。关键工艺:铝桶自动清洗灭菌、灭菌柜自动装卸载、铝桶内外盖自动装载、物料密闭转运、整粒、混合、自动分装、称重复核贴标及套袋热封。西典科技(图)-gmp认证-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()是从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:徐先生。)
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