***器械许可证办理-景成企业(在线咨询)-贵州***器械许可证
第二十三条***器械生产质量管理规范应当对***器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响***器械安全、有效的事项作出明确规定。第二十四条***器械生产企业应当按照***器械生产质量管理规范的要求,***器械经营许可证,建立健全与所生产***器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求***生产,保证出厂的***器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。***器械生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省、自治区、直辖市***食品***监督管理部门提交自查报告。第四十四条食品***监督管理部门应当定期或者不定期对***器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查,督促企业规范经营活动。对第三类***器械经营企业按照***器械经营质量管理规范要求进行全项目自查的年度自查报告,应当进行审查,必要时开展现场核查。第四十五条省、自治区、直辖市食品***监督管理部门应当编制本行政区域的***器械经营企业监督检查计划,并监督实施。设区的市级食品***监督管理部门应当制定本行政区域的***器械经营企业的监管***、检查频次和覆盖率,并***实施。第四十六条食品***监督管理部门***监督检查,***器械许可证查询,应当制定检查方案,明确检查标准,如实记录现场检查情况,将检查结果书面告知被检查企业。需要整改的,应当明确整改内容以及整改期限,并实施跟踪检查。第四十七条食品***监督管理部门应当加强对***器械的抽查检验。省级以上食品***监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布***器械质量公告。第四十八条有下列情形之一的,食品***监督管理部门应当加强现场检查:(一)上一年度监督检查中存在严重问题的;(二)因违反有关***、***受到行政处罚的;(三)新开办的第三类***器械经营企业;(四)食品***监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形。第三十七条从事***器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。第三十八条***器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责***管理,对客户投诉的质量问题应当查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货者及***器械生产企业。第三十九条***器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《***器械经营许可证》或者在第二类***器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。第四十条第三类***器械经营企业应当建立质量管理自查制度,***器械许可证办理,并按照***器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的市级食品***监督管理部门提交年度自查报告。第四十一条第三类***器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,贵州***器械许可证,应当提前书面报告所在地设区的市级食品***监督管理部门,经核查符合要求后方可***经营。第四十二条***器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的***器械。第四十三条***器械经营企业经营的***器械发生重大质量事故的,应当在24小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品***监督管理部门,省、自治区、直辖市食品***监督管理部门应当立即报告***食品***监督管理总局。[1]***器械许可证办理-景成企业(在线咨询)-贵州***器械许可证由贵州景成企业管理有限公司提供。贵州景成企业管理有限公司()坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支敬业的员工***,力求提供好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。景成企业管理——您可信赖的朋友,公司地址:贵阳市花果园国际中心2号楼2713号,联系人:彭兰。)
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