项目立项审核1、对送审材料内容进行初步审核；2、药监局***组对项目可行性进行分析签署立项意见，均签认同意后确定立项3、药监局、申办者和临床科i室共同商定项目PI；4．PI提出研究小组成员，建立研究团队；【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。随着器械临床试验规范化改革的加快，企业在***器械的审批注册等方面对***器械CRO的需求快速上升。受一致性评价影响，CRO行业未来还将迎来更大的市场空间。市场空间增大的同时，机遇和挑战随之到来。下面我们一起来看一下***器械CRO行业的机遇与挑战都有哪些。【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。主持或召开研究者会议1、PI遵照“PI指引”开展临床试验工作。2、若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者、机构代表应参加研究者会议。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。【时事通】(多图)-商丘***器械经营许可证***所需资料由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司（）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支敬业的员工***，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。【时事通】——您可信赖的朋友，公司地址：郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼，联系人：侯先生。)