制药工厂压缩空气系统设计完全指南新建或改建一个制药工厂，设计是一项重要工作，其中包括制药工艺、设备、土建、空调、给排水、动力等方面，是多种***配合的整体工作。制药工厂设计与机械工厂设计比较，GMP，有许多特殊之处，本文仅就制药工厂压缩空气系统设计方面的问题，结合近年来的一些设计实践做一简述制药工厂压缩空气用途及品质要求2.1压缩空气主要用途在制药工厂中，压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机，GMP验证，提取工艺中的提取罐。此外，还有化验中试用气、物料输送、干燥、吹扫、气动仪表、自动控制用气等等。上述压缩空气用途中，很多情况下压缩空气与***直接接触，所以，在制药工厂设计中对压缩空气的品质有着严格的要求。2.2压缩空气品质控制的必要性制药工厂压缩空气的品质主要是控制其含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量，同时还要求压缩空气无气味。含有油份的压缩空气直接与药l物接触会污染药l物。含有液态水滴的压缩空气会使管道阀门和设备产生锈蚀，水滴锈渍同样也会污染药l物，影响***质量。符合新版GMP要求的仓库取样间、温湿度监控方案二、温湿度监控系统GSP要求必须对流通中的各个环节实施计算机信息化管理，***存储仓库必须采用温湿度自动监测，其中还***强调了***及疫l苗在运输过程中的冷链管理，明确了在储存***的仓库中和运输冷藏、冷冻***的设备中配备温湿度自动监测系统。GMP仓库温湿度分布研究制作温/湿度分布图不是一次性的工作，而是需要考虑季节的变化，HVAC/R的改造，仓库布局的改变和任何其它对仓库环境的重大变更，人员***和文件化工作是保持顺应性和一致性的关键。基于PLC系统的温湿度监控系统传统基于PLC架构的仓库温湿度监控系统，通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档，当环境参数超过存储范围时，报警并记录。适合单一建筑大型立体库等基于网络传输的温湿度监控系统基于网络传输的温湿度监控系统，通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档，当环境参数超过存储范围时，GMP咨询，报警并记录。适合分散式中小型仓库等空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响***质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对***的危害更强，微生物多指***和***，污染***后不但会使***本身燃菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入***，都会直接影响***健康，GMP培训，其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象，这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂（如电子、机械工厂等）的主要区别之一。根据近年来的实践，我们在工程设计中对制药工厂压缩空气质量指标是这样确定的：对于固体粒子，目前医药工业生物洁净室***l高等级为0.5μm、100级，故与之相适应，压缩空气的洁净等级应定为小于0.5μm、100级。我们在设计中一般采用GB/T13277-97中的1级，即颗粒尺寸为0.1μm，颗粒含量为0.1mg/m3。GMP培训-西典科技(在线咨询)-GMP由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）在其它这一领域倾注了无限的热忱和热情，西典科技一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询，联系人：徐先生。)