GMP-西典科技-GMP培训
动物***品预混剂配料系统解决方案案例名称:动物***品预混剂配料系统解决方案动物***l品预混剂配料系统解决方案案例名称:动物***l品预混剂配料系统解决方案案例背景:动物***l品行业,实现物料的全自动密闭输送验收标准:中国新版GMP系统集成了包括真空吸吊机、无尘投料站、输送机上料系统、控制系统等,实现了将原料通过真空密闭输送的方式加入到混合机,GMP,混合机出料分装等工艺过程。解决问题:1.可实现在线清洗2.整个工艺过程为全密闭,避免粉尘泄漏,满足职业健康要求3.工艺过程实现全自动控制,可自主设定真空上料过程和速度,GMP验证,CIP清洗和热风吹扫过程,避免物料堆积,提高生产效率工艺流程图:制药工厂压缩空气站设计干燥装置的选择制药工厂对于压缩空气水分的要求各有不同,如小型自动化水平较低的中药制药厂,要求压缩空气的压力露l点5~10℃即可。而自动化水平较高,气动控制仪表和装置较多的大、中型制药厂,要求压缩空气的压力露l点达到-20~-40℃。压缩空气的干燥方式,一般可分为冷冻式和吸附式二种。在压缩空气的压力露l点要求大于等于3℃时,则采用吸附式干燥机或冷冻式吸附式组合干燥装置。此外还应注意,GMP培训,在选择干燥装置时不能只根据铭牌数据选用设备,而应考虑设备入口压缩空气温度、压力及环境温度对干燥器出力的影响。滴眼剂无菌分装技术解决方案工艺描述:滴眼剂无菌分装制剂车间实现多规格、多品种无菌分装物料准确灌装。标准:中国新版GMP,GMP咨询,美国FDA和欧盟GMP认证。项目难点:1、客户产品包装规格多,客户要求少更换模具。2、客户产品有悬浮液产品,容易沉积,在灌装过程中考虑如何避免沉积。3、客户产品要求灌装精度高,在不影响灌装速度前提下保证灌装精度。解决问题:1、采用德国专利技术,设计出多兼容性模具,在不更换或者少更换模具的前提下,满足客户5个规格产品之间的快捷切换。2、针对客户容易沉积产品,设计智能化循环模式,完全避免料液沉积发生。3、满足客户高灌装精度要求,设计100%在线称重系统,在不影响灌装速度前提下,确保高灌装精度。4、整机设计全伺服控制,设备运行稳定,100%产品合格率,实现无人值守操作。GMP验证-西典科技-GMP由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()为客户提供“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”等业务,公司拥有“西典”等品牌。专注于其它等行业,在广东东莞有较高知名度。欢迎来电垂询,联系人:徐先生。)
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