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口服固体制剂仓库取样解决方案《***生产质量管理规范(2010年修订)》第六十二条规定,通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。取样是质量控制操作规程的中心环节,被认为是批质量的代表;在新版GMP的要求下,现有制药厂简陋的取样车等取样方式将不被允许,同时随着对EHS的逐渐关注,取样过程中对生产人员和环境的影响和危害需要得到控制,为了避免污染或交叉污染同时对操作人员的保护,奥星根据新版GMP以及EHS要求设计出整套的模块化仓库取样系统,gmp药厂,该系统成为新标准下的必备的环境控制设备,为药厂降低风险,提高产品品质,保护生产人员职业健康提供了保障。通常情况下,gmp药厂建设,口服固体制剂生产企业的取样作业较为繁重,经常有大批量、多批次的物料进行取样,且物料产生粉尘较多,因此口服固体制剂企业仓库取样间的设置需进行特殊设计,方便取样且能较好的控制取样时的污染和交叉污染特点:制药工厂压缩空气站设计压缩空气站工艺流程的确定制药工厂压缩空气站的工艺流程如下:吸气过滤器——空压机——后冷却器——储气罐——前置过滤器——精密过滤器——干燥装置——后置过滤器——除味过滤器——灭菌过滤器——输气管网以上工艺流程根据制药工厂的不同规模,空压机的不同,以及对压缩空气品质的不同要求等而有不同的取舍。设计时应仔细研究和分析用户的用气指标要求及用气特点,然后制定出合理的压缩空气站工艺系统。二、温湿度监控系统GSP要求必须对流通中的各个环节实施计算机信息化管理,***存储仓库必须采用温湿度自动监测,其中还***强调了***及疫l苗在运输过程中的冷链管理,明确了在储存***的仓库中和运输冷藏、冷冻***的设备中配备温湿度自动监测系统。GMP仓库温湿度分布研究制作温/湿度分布图不是一次性的工作,而是需要考虑季节的变化,HVAC/R的改造,仓库布局的改变和任何其它对仓库环境的重大变更,人员***和文件化工作是保持顺应性和一致性的关键。基于PLC系统的温湿度监控系统传统基于PLC架构的仓库温湿度监控系统,通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档,当环境参数超过存储范围时,报警并记录。适合单一建筑大型立体库等基于网络传输的温湿度监控系统基于网络传输的温湿度监控系统,通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档,当环境参数超过存储范围时,报警并记录。适合分散式中小型仓库等gmp药厂-gmp药厂审计-西典科技(优质商家)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()实力雄厚,信誉可靠,在广东东莞的其它等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将***西典科技和您携手步入辉煌,共创美好未来!)
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