公司名称：深圳市赛特检测有限公司联系人：小吴联系电话：18925271837（微信同号）扣扣号：3492539620扣扣邮箱：3492539620@***.com公司地址：深圳市龙华区新湖路28号***产品EMC介绍***器械是指制造商预定用于***以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物品，无论他们是单独使用还是组合使用，包括为其正常使用所需的软件A：***的诊断、预防、监视、***或减轻B：损伤或残障的诊断、监视、***或减轻C：解剖学或生理过程的探查、替换或变更D：***的控制***产品进入各国都有相对严格的要求，EMC部分仅仅是属于出口***机械产品安全并行标准中的要求。***产品出口欧洲遵循89/336/EEC电磁兼容指令，可按照标准EN60601-1-2中的条款进行检测：EMI部分按照不同的分组和分类来进行检测，分组一般为：1组工科医设备2组工科医设备EMS部分一般按照对生命支持设备和对非生命支持设备来进行检测，顾名思义，这个很好区分，不同的类别测试要求不同，对生命支持的设备要求比较严格。欧盟要求：***产品如果进行EMI和EMS检测通过，那么有实验室出具报告即可，然后配合安全指令一起，即可完成欧盟出口的要求。美国要求：***电子产品需要通过FDA市场准入，除了依据***要求不同要申请上市前通知（PMN:510K）或上市前许可（PMA）外，还需要执行***器材产品注册（Registration）于列明（Listing）的工作。对于EMC部分，***电子产品可按照FCCPart18***要求来进行测试，在具有FCCPart18资质***下的机构发放证书即可。赛特解决方案：STT完全具有FCCPart18***产品部分的检测能力。深圳市赛特检测有限公司欢迎广大客户来电咨询业务！)