一类***器械：***刀柄和刀片、普通止血钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳、眼用镊、眼用结扎镊、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、***衣、***帽、口罩、***垫单、***洞巾、检查手套，指套、洗耳球、气垫，圈、集尿袋、引流袋等；【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。被抽检项目不符合标准规定的***器械产品，涉及7家***器械生产企业的4个品种7批（台）。具体为：（一）***衣3家企业3批次产品。天津市天健科贸有限公司生产的1批次一次性使用***衣，抗渗水性（产品关键区域）不符合标准规定；河南省豫北卫材有限公司生产的1批次一次性使用***衣，抗渗水性（产品非关键区域）、拉伸强度，干态（产品关键区域）、拉伸强度，湿态（产品关键区域）不符合标准规定；新疆懿菲贸易有限公司生产的1批次一次性使用***衣，拉伸强度，干态（产品关键区域）、拉伸强度，干态（产品非关键区域）不符合标准规定。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。二类申请备案所需材料：1.第二类***器械经营备案表；2.企业营业执照和***机构代码证复印件；3.企业法定代表人或负责人身份学历i证明；4.企业***机构与部门设置说明；5.经营范围、方式说明；6.经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件；7.经营场所、库房地址的设施、设备目录；8.经办人***证明；9.申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖章；10.其他证明材料。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。漯河***器械经营许可证怎么注册-【时事通】由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司（）在***服务这一领域倾注了无限的热忱和热情，【时事通】一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询，联系人：侯先生。)