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抗******料微粉处理和密闭隔离解决方案抗l***药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案该系统设计符合新版GMP,EGMP,FDA和ICH对无菌原l料药的规范要求和标准,gmp咨询,并实现以下功能:实现了高毒性高活性物料在工艺过程中的无粉尘***,有效的保护人员及产品***l大限度降低称配过程中污染,交叉污染以及混淆差错等风险实现了配料过程中的自动化,有效杜绝了手工操作时的不可控风险可实现在线清洗抗l***药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案该系统设计符合新版GMP,gmp咨询药厂设计,EGMP,FDA和ICH对无菌原l料药的规范要求和标准,并实现以下功能:实现了高毒性高活性物料在工艺过程中的无粉尘***,有效的保护人员及产品***l大限度降低称配过程中污染,交叉污染以及混淆差错等风险实现了配料过程中的自动化,有效杜绝了手工操作时的不可控风险可实现在线清洗抗l***药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案制药工厂压缩空气站设计空压机类型的确定通常使用的空压机有活塞式、螺杆式和离心式三种。离心式空压机单台容量大,调节范围在70~100%,在小气量时易发生喘振,故该机型对制药工厂不适应。活塞式空压机虽然价格较低,但机组结构尺寸大、需牢固的混凝土基础,易损件多、维修工作量大,噪声和震动也较大且自动化水平较低,故近年来制药工厂已较少采用。螺杆式空压机结构尺寸小,仅需轻型基础,无脉冲气流,震动噪声低,gmp咨询验证,维修量小自控水平高,故我们在制药工厂设计中多采用螺杆式空压机。取样区应确保:1.防止开启的容器,物料和操作者之间的污染2.防止其他物料,产品和环境的交叉污染3.在取样过程中,应保护取样的样品和取样人特点:1.***性,gmp咨询培训,方案设计前参考GMP与EHS要求为客户做取样物料密闭策略评估报告;依据评估报告进行定制化方案设计;提供取样间空调系统、取样环境等级等验证报告2.集成化设计,节省一半的面积3.物料进出自动化控制,取样操作方便,降低人员操作强度gmp咨询培训-西典科技-gmp咨询由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()在其它这一领域倾注了无限的热忱和热情,西典科技一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创辉煌。相关业务欢迎垂询,联系人:徐先生。)
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