制***压缩空气质量指标空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响***质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对***的危害更强，微生物多指***和***，污染***后不但会使***本身燃菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入***，都会直接影响***健康，其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象，这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂（如电子、机械工厂等）的主要区别之一。根据近年来的实践，我们在工程设计中对制药工厂压缩空气质量指标是这样确定的：对于固体粒子，目前医药工业生物洁净室***l高等级为0.5μm、100级，故与之相适应，压缩空气的洁净等级应定为小于0.5μm、100级。我们在设计中一般采用GB/T13277-97中的1级，即颗粒尺寸为0.1μm，gmp药厂审计，颗粒含量为0.1mg/m3。动物***品预混剂配料系统解决方案案例名称：动物***品预混剂配料系统解决方案动物***l品预混剂配料系统解决方案案例名称：动物***l品预混剂配料系统解决方案案例背景：动物***l品行业，实现物料的全自动密闭输送验收标准：中国新版GMP系统集成了包括真空吸吊机、无尘投料站、输送机上料系统、控制系统等，实现了将原料通过真空密闭输送的方式加入到混合机，混合机出料分装等工艺过程。解决问题：1.可实现在线清洗2.整个工艺过程为全密闭，避免粉尘泄漏，满足职业健康要求3.工艺过程实现全自动控制，可自主设定真空上料过程和速度，CIP清洗和热风吹扫过程，避免物料堆积，gmp药厂，提高生产效率工艺流程图：滴眼剂无菌分装技术解决方案工艺描述：滴眼剂无菌分装制剂车间实现多规格、多品种无菌分装物料准确灌装。标准：中国新版GMP，美国FDA和欧盟GMP认证。项目难点：1、客户产品包装规格多，客户要求少更换模具。2、客户产品有悬浮液产品，gmp药厂验证，容易沉积，在灌装过程中考虑如何避免沉积。3、客户产品要求灌装精度高，在不影响灌装速度前提下保证灌装精度。解决问题：1、采用德国专利技术，设计出多兼容性模具，在不更换或者少更换模具的前提下，满足客户5个规格产品之间的快捷切换。2、针对客户容易沉积产品，设计智能化循环模式，完全避免料液沉积发生。3、满足客户高灌装精度要求，gmp药厂设计，设计100%在线称重系统，在不影响灌装速度前提下，确保高灌装精度。4、整机设计全伺服控制，设备运行稳定，100%产品合格率，实现无人值守操作。gmp药厂审计-西典科技(在线咨询)-gmp药厂由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）在其它这一领域倾注了无限的热忱和热情，西典科技一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询，联系人：徐先生。)