大输液全自动称配料解决方案大输液全自动称配料解决方案为大容量注l射剂生产的制药企业提供全自动粉体密闭输送和称量解决方案，简单快捷的实现在生产过程中的输送、混合、称量、分装等工艺过程主要优势：1.全自动称配系统易于管理维护和升级2.密闭的物料转运工艺，减少物料暴露污染风险3.全密闭全自动输送系统降低人力成本并可实现CIP和SIP根据客户工况制定完整的解决方案：系统准备→粉状原料的自动称重→密闭传输到浓配罐→浓配罐溶解配料→浓配罐传输到稀配罐→稀配罐的定容→稀配传输到灌装API实验室生产工艺密闭策略背景介绍API实验室生产工艺密闭策略背景介绍：生产外包服务（CMO）企业的API密闭策略（OEB4）。工艺工程：称量、投料、反应结晶、洗涤过滤、干燥、粉碎和分装。项目标准：符合中国GMP、欧盟GMP以及美国GMP的要求。项目要求：隔离器符合工艺要求和***工程学。所有的粉体处理和清洁操作过程，遵照所附的规范要求并保持隔离器操作条件。1、称量：粉状原料通过隔离器进行称重，由ChargePoint阀密闭转移到料桶内。关键控制点：传统API分料在隔离器进行称量，容器选择为塑料袋或者桶；若用桶进行物料的传递，则将出现API粉末被带出桶外的风险；若采用分体式蝶阀在隔离器外部接料，则既能满足密闭称量，又能保证桶外部表面不受污染，而且在下游投料工序不必配置隔离器，仅需配置一个主动阀就可实现密闭转移。若选用塑料袋进行分装，则在称量完毕后需对塑料袋进行密封，GMP咨询工厂设计，经由连续袋递出，即在分装塑料袋的外面又增加一层塑料袋。这种包装方式要求下游投料工位必须配备隔离器，并在隔离器内拆包装。隔离器性能评估：隔离器泄漏测试；***EPAC测试；***工程学测试（mockup）。动物***l品预混剂配料系统解决方案案例名称：动物***l品预混剂配料系统解决方案案例背景：动物***l品行业，实现物料的全自动密闭输送验收标准：中国新版GMP系统集成了包括真空吸吊机、无尘投料站、输送机上料系统、控制系统等，实现了将原料通过真空密闭输送的方式加入到混合机，GMP体系咨询，混合机出料分装等工艺过程。解决问题：1.可实现在线清洗2.整个工艺过程为全密闭，GMP咨询，避免粉尘泄漏，满足职业健康要求3.工艺过程实现全自动控制，可自主设定真空上料过程和速度，CIP清洗和热风吹扫过程，避免物料堆积，提高生产效率工艺流程图：GMP咨询-GMP咨询工厂设计-西典科技(优质商家)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：徐先生。)