一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免i疫学或者代谢的手段获得【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册医疗器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。伦i理委i员会审核申请者按照“医疗器械临床试验伦i理审查指南”要求进行材料准备及相关工作，将伦i理申报材料交伦i理委i员会进行伦i理审评，最终将“审批意见”交药监局办公室秘书存档。【时事通】公司致力于成为医疗器械生产商以及代理商专业化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的法规及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。现行GSP是国i家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第1部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医i药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推i荐性的行业管理标准。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册医疗器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。【时事通】(多图)-驻马店体外诊断试剂证办理的条件由河南时事通医疗器械咨询有限公司提供。河南时事通医疗器械咨询有限公司（）实力雄厚，信誉可靠，在河南郑州的医疗服务等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将引领【时事通】和您携手步入辉煌，共创美好未来！)