行业自律落实质控“***辅料GMP实施指南具有指导作用，JRS微晶纤维素，可以由***部门或******编写、行业******编写或者由***辅料企业自己编写。”宋民宪如是表示。安徽某公司董事长向记者表示：“欧美等***对***辅料采取的是以行业自律为主的管理模式，由行业协会制定***辅料GMP实施指南，企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请，对其进行审计、认证，产品采取全l面的备案管理等。”据透露，***医药技术市场协会***辅料推广***委l员会（以下简称专委会）已将制定***辅料GMP的实施指南列入议程。专委会相关负责人向记者透露，“参考2010版***GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南，目前协会正在***辅料行业和制剂行业征集意见，希望能在今年拿出相关草案。从易到难，逐步推进。”在实施指南逐步推进的同时，微晶纤维素302，通过进行相关的质量协议，制药企业与药辅生产企业之间的合作也变得越来越紧密。事实上，《有关规定》已明确，“对未取得批准文号且历史沿用的***辅料，应按照与***制剂生产企业合同约定的质量协议***生产。”事实上，除了针对暂时没出台***标准的***辅料供需双方可以进行共同约定外，这一办法也适用于已有***标准的***辅料的生产。宋民宪表示：“按照《有关规定》，微晶纤维素厂家，在***标准基础上，根据制剂需要，制剂企业与药辅企业还可以再约定标准。”在宋民宪看来，药辅企业与制药企业关系连接点主要在于执行标准、给药途径、用量、辅料工艺原理（含原料）、载何种药l物、制剂工艺、制剂适用对象等方面，“而这些连接点，恰恰也是双方约定相关生产标准的关键点。”据记者了解，国内已有部分药辅生产企业在生产具有***标准的***辅料时，会根据制剂企业的需要，尤其是功能性方面的需要，提高药辅的生产标准。湖州某公司市场营销中心主任向记者表示：“可以说，这是对制剂企业的一种个性化服务，也是生产企业进行内控的重要途径，更是越来越激烈的行业竞争中企业综合竞争力的一种体现。”“相信这将是未来***辅料行业发展的重要趋势。”谈家红坚信。注册流程注册流程已有***标准的***辅料注册流程依据依据《国务l院对确要保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务l院令第412号）序号第356和《关于印发***辅料注册申报资料要求的函》食药监注函[2005]61号提交资料（一）综述资料1、***辅料名称（包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等）以及命名的依据。2、证明性文件：（1）申请人合法登记证明文件、《***生产许可证》复印件；（2）***辅料或者使用的处l方、工艺等专利情况及其权属状态说明，微晶纤维素，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。3、立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产、在制剂中应用情况综述。4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。5、说明书样稿、起草说明及***l新参考文献。包括***辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装（规格、含量）等，须注明有效期，并应明显标注“***辅料”的字样。6、包装、标签设计样稿。随着生活水平的提高，人们对食品的营养、***、功能等方面的需求越来越多。在冰淇淋产品的开发过程中，“健康”同样更多人关注的焦点。微晶纤维素作为天然纤维素的水解产物，其具有天然纯净，***无害，安全性高，和资源丰富等优点。此外，微晶纤维素还具有优越的加工特性与功能特性，其在医药、化妆品、食品以及化工行业均得到了广泛的应用。为此，本***选择微晶纤维素为研究对象，研究的主要内容如下：以粘度为测定指标，采用TCW3-RVATecMaster粘度计，分别测定了pH值、盐浓度、均质次数、磷酸钠和老化时间等对微晶纤维素粘度的影响。结果表明：微晶纤维素胶体溶液具有很强的耐酸性和耐盐性，在酸性环境下，其粘度不随着pH值的变化而变化，不随着盐浓度的变化而变化；微晶纤维素胶体溶液中加入品质改良剂磷酸钠后，当其浓度为1%或3%时，微晶纤维素胶体溶液的粘度达到***l大值，说明微晶纤维素胶体溶液中含有1%或3%的磷酸钠能对其浓度起到改良效果；随着均质次数的增多，胶体溶液的粘度逐渐增大；老化时间对微晶纤维素胶体溶液的粘度影响较小，其粘度基本不随老化时间的增加而变化，因此，在冰淇淋的工业生产中可适当缩短老化时间。单一的微晶纤维素胶体粘度较低，几乎与水接近，通过与其它常用胶体复配可以增加其粘度。将微晶纤维素……JRS微晶纤维素-微晶纤维素-西典科技(查看)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支敬业的员工***，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。西典科技——您可信赖的朋友，公司地址：东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼，联系人：徐先生。)