1.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合***器械产品特性要求的储存设施、设备；2.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等；【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。各省级食品***监管部门要做好宣传培训，督促***器械生产企业牢固树立质量意识和主体责任意识，严格依据《条例》要求建立与所生产产品相适应的质量管理体系并保持有效运行。要注重发挥行业协会和相关***的桥梁纽带作用，以企业法定代表人、企业负责人、管理者代表为抓手，做好对***器械生产企业的宣传培训，特别是要重视对第1类***器械生产企业的教育和引导。同时，继续推进体系运行示范企业建设，充分发挥带动、以点带面的示范作用，形成行业自律、共同推进《规范》实施的良好氛围。【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。设施，设备要求①仓库、冷库区域划分（发货区、合格品区、待检区、不合格品区、退货区）；②仓库布置需要准备：窗帘、纱窗、空调、垫板、货架、灭蝇灯、挡鼠板；温湿度计；③至少有电话、打印机、传真机、台式电脑（不少于3台）、档案柜等。④计算机信息管理系统【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。【时事通】-河南***器械产品注册证***价格由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司（）在***服务这一领域倾注了无限的热忱和热情，【时事通】一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询，联系人：侯先生。)