美国FDA FCE注册和SID申报(FDA FCE and SID Filing)
美国FDA罐头食品生产设施FCE注册和加工流程申报SID***要求美国FDA要求生产适于室温贮存的低酸或酸化类罐头食品的企业必须进行厂址注册。另外,生产商必须按照要求将食品生产的流程向美国FDA申报。这被称为“加工流程申报”,每份申报会被指定一个***的“申报号码”(SID)。在向美国出口这些产品时,必须要在“AffirmationofComplianceCode”(简称“AofC”)表格上填写SID号码。美国在70年代初,由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分,以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当,因而引发了对生命具有威胁的肉毒***中毒。因此FDA发布了下列***:21CFR108(紧急许可控制),21CFR113(热加工处理的低酸性食品),21CFR114(酸化处理的食品)对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商,联邦***要求每一个企业要在FDA进行注册;并对该企业的每种产品,产品类型,容器尺寸和类型,以及加工方法等,在FDA进行加工计划的登记备案(热加工处理、密封包装的低酸性食品注册备案规定:21CFR108.35;酸化处理食品注册备案规定:21CFR108.25)。如何办理“FCE”号和“SID”号1.申请“罐头食品工厂注册号”,即“FCE”号码,(FCE号FoodCanningEstablishment)所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。2.申请“加工过程呈报号”,即“SID”号。(SID号SubmissionIdentifier)每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号,也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。通过海关注意事项1.已取得FCE号码的罐头食品,需要在出口商业***上列出,以利于顺利通过海关。2.若输往美国的这类食品还未具有FCE号码,则该食品一定立即被扣留,同时货品滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。3.即使已具备FCE号,FDA仍要对***次入口美国的产品例行抽检,在符合其他相关***要求后方能放行。等到相同产品第二次入关时才能享受***待遇。4.需要强调的一点是FCE号必须在向美国出货前就应完善申请工作。5.另需说明有些食品则无需申请FCE,如:酒类、发酵食品及冷藏状况下销售的食品、非密封的食品、水活性在0.35以下的食品等。6.在实施新的注册***以后,以上的规定仍然有效。但同时还要执行新***。对美国国外加工企业的重要信息:从外国出口到美国市场的产品,包括酸化和低酸罐装食品,都需要在进入美国时进行检查.不符合美国***和***的货物将被扣留在口岸.这些产品必须与美国***和***的要求相符,否则将被销毁,或再次出口。扣留产品的理由:由于各种理由,低酸罐装食品或酸化食品有可能被扣留在口岸,这些理由包括:1.企业没有注册。2.企业进行了注册,但是没有在FDA对其产品的加工信息进行登记。3.报关时所提交的文件无法提供足够的信息来识别”食品罐装企业(FCE)”或识别产品。除了低酸和酸化食品***(21CFR108.35,108.25,113,114)外,在产品被允许进入美国前,这些产品必须符合FDA所有其它的***和***.其中包括加工和储存时的卫生要求,产品标签等。FDA标签审核怎样避免延误:低酸或酸化食品的生产商和进口商可以通过确保***,货单,及其它运输文件的清楚和完整来避免延误.这包括下列信息:在FDA注册的加工企业的名称和地址。注册企业的”食品罐装企业号码(FCE)”。该产品在FDA登记的加工登记表的提交识别(SID)。低酸罐装食品或酸化食品的产品名称,形式或式样,及包装介质(在容器标签上印的,同时也在登记表中列出的)。例如:油浸金枪鱼(块状)盐水朝鲜蓟(四分之一切)黄油磨菇(片)应该象标签上的名称一样,列出英文和非英文名称.例如:盐水绿四季豆(flageolets)盐水蚕豆(papdi)容器类型每种类型容器尺寸已英尺和1/16英寸来表示。更多信息,欢迎您随时咨询。小张Tel:13661555246***:1484068798我司主营:FDA注册/认证,FDA510(K),CFS、自由销售证书,QSR820,FDA验厂支持,ISO13485,MHRA注册,***认证,Type56,CE,欧代,海牙认证,美代,标签审核,CE新版临床评价报告编写,各国标准测试服务等。)
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