新版的《***器械监督管理条例》于2014年10月1日正式实施。新条例跟以前的条例相比，变化不少。申请《***器械生产许可证》，应当同时具备以下条件：（一）具有与生产的***器械规模相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及***技术人员，生产场地、车间应按照***器械管理规范要求设置；（二）具有对生产的***器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。注册三类***器械公司的经营范围：销售***器械Ⅲ类：***电子仪器设备，***光学器具、仪器及内窥镜设备，***磁共振设备，***X射线设备，***室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。零售***穿刺器械、***高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断***、***电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。生产第二类、第三类***器械，应当通过临床验证。如说生产第三类***器械，由国i务院***监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。三类***器械，如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入***体内的止血纱布等等。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。【时事通】(多图)-驻马店***器械经营许可证***所需资料由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司（）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支敬业的员工***，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。【时事通】——您可信赖的朋友，公司地址：郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼，联系人：侯先生。)