***辅料定义是指在制剂处l方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处l方中除主药以外的一切***物料的统称。药l物制剂处l方设计过程实质是依据药l物特性与剂型要求，筛选与应用***辅料的过程。***辅料是药l物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药l物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药l物一定剂型。而且与提高药l物的疗l效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂***性的基础。分类辅料在制剂中作用分类有66种。可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源可分为天然物、半天然物和全合成物。按作用和用途可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。按给药途径可分为口服、***、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。[1]***辅料的作用3、***辅料可改变主药的理化性质***辅料可改变药l物的理化性质，使其向人们需要的方向改变，从而制的具有理想的药l物剂型的制剂。某些难溶性药l物，可选用适宜的***辅料制成盐、复盐、酯、络合物等前体药l物制剂或固体分散物，以提高药l物的溶解度。这不但使药l物易于吸收，而且还可以改变一些药l物的给药途径。如灰黄霉l素，口服给药吸收差，微晶纤维素，血药浓度低，疗l效差。当用PEG6000制成固体分散物时，在胃肠中迅速溶解、吸收，提高了血药浓度，显著提高了全身性抗真l菌作用。一些具有不良臭味或易挥发或刺激性大的药l物，可加入矫味剂或选用***辅料制成微囊、包合物、包衣制剂等加以掩蔽或消除。如易挥发的三硝基甘油，用β-环糊精制成包合物制剂，避免了挥发性，增强了稳定性。又如盐酸四环素用乙l基纤维素制成微囊后再制成儿童服用的凝胶剂，掩盖了苦味，儿童易于接受。4、***辅料可增强或提高主药的作用和疗l效，降低毒副反应利用***辅料增强或提高主药的作用和疗l效，降低毒副作l用，所使用的方法是利用***辅料制成前体药l物制剂、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂、时间控制型制剂等新制剂。如用甲壳胺制备阿司匹林片l剂，甲壳胺的存在使阿司匹林缓慢释放，减少了阿司匹林***常见的副作l用—胃刺激性。Acikgoz等研究发现，微晶纤维素301，甲壳胺可减弱另一抗l炎药双氯芬酸钠对胃粘膜的刺激性。又如抗AI药l物丝l裂霉l素C，用乙l基纤维素、聚乙烯、铁酸盐等辅料制成磁性微球，药l物集中在靶区范围，局部血药浓度高，微晶纤维素101，不但速l效，***，而且减少了用量，降低了全身性毒副l作用。***辅料（pharmaceutical?excipients）广义上指的是能将药理活性物质制备成***制剂的各种添加剂。国际***辅料协会（IPEC）的定义是：***辅料是***制剂成型时，以保持稳定性、安全性或均质性，或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质。它的作用有：（1）在***制剂制备过程中有利于成品的加工；（2）加强***制剂的稳定性，提高生物利用度和***的顺应性；（3）有助于从外观鉴别***制剂；（4）增加***制剂在贮存或应用时的安全性或有效性。?近年来国内外对***制剂的要求，不仅有***的纯度、均匀溶出度(释放度)和稳定性等，微晶纤维素302，而且要求***在体内达到所需的血药浓度(生物利用度)，以提高***的治l疗l效果，减少副作l用。为此，应用新型的辅料，研究新工艺和新剂型，已成为国内外制剂工作者的重要手段。随着***高分子材料的发展，制剂新辅料正在不断涌现。?微晶纤维素（MCC）是由天然纤维经强酸在加热条件下水解后?除去其中无定形纤维而得到的棒状或颗粒状的晶体。微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片l剂遇到体液后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片l剂内部，氢键即刻断裂，因此可作为崩解剂。此外，微晶纤维素的密度较低，比容积较大，粒度分布较宽，又常被用于作稀释剂。因此它是片l剂生产中广泛使用的一种辅料。目前在国内外．根据微晶纤维素的物理化学性能不同，巳形成多种规格品种，广泛应用于医药、食品、化妆品、轻化工、农业等各生产部门。由于它具有多方面的功能作用和优良性能，国内外需求日益增长，且新用途正在不断地被开发出来，某些***微晶纤维素品种巳形成系列化。微晶纤维素-西典科技-微晶纤维素302由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）实力雄厚，信誉可靠，在广东东莞的其它等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将***西典科技和您携手步入辉煌，共创美好未来！)