******料微粉处理和密闭隔离解决方案抗l***药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案该系统设计符合新版GMP，EGMP，FDA和ICH对无菌原l料药的规范要求和标准，并实现以下功能：实现了高毒性高活性物料在工艺过程中的无粉尘***，有效的保护人员及产品***l大限度降低称配过程中污染，交叉污染以及混淆差错等风险实现了配料过程中的自动化，有效杜绝了手工操作时的不可控风险可实现在线清洗抗l***药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案该系统设计符合新版GMP，EGMP，FDA和ICH对无菌原l料药的规范要求和标准，gmp体系建立，并实现以下功能：实现了高毒性高活性物料在工艺过程中的无粉尘***，有效的保护人员及产品***l大限度降低称配过程中污染，交叉污染以及混淆差错等风险实现了配料过程中的自动化，有效杜绝了手工操作时的不可控风险可实现在线清洗抗l***药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案密闭输送及粉体处理系统密闭输送及粉体处理系统我们可以为客户提供粉体输送系统和解决方案。全l面的系统设计消除物料在运输过程中的污染和泄漏实现无尘***的粉料处理。我们的系统完全符合GMP要求可用于包括辅料、原料l药、胶l囊、颗粒剂、片l剂等医药l物料的无菌密闭输送，存储，筛分，混合和分装。密闭输送及粉体处理系统我们可以为客户提供粉体输送系统和解决方案。全l面的系统设计消除物料在运输过程中的污染和泄漏实现无尘***的粉料处理。我们的系统完全符合GMP要求可用于包括辅料、原料l药、胶l囊、颗粒剂、片l剂等医药l物料的无菌密闭输送，存储，筛分，混合和分装。客户:某大型制药集团地点：中国行业:制药日期：2011项目参考号：75765产品：ChargePointAseptiSafe-无菌传输阀规格：DN150/6”附件：SIP背景：2011年***食品和***监督***发布了新版的GMP***。因此，现有无菌产品生产厂家的所有新建和升级改造工厂需要严格遵守这些要求。客户需要对自己的工厂进行升级改造以满足GMP要求，在密闭条件下将西林瓶胶塞部件自高压灭菌器输送至灌装线。房间处于B级洁净环境下，意味着一旦灭菌之后，洁净区的操作处理必须在密封条件下完成。由于可供使用的空间有限，在其中另外安置RABS和空气处理系统是不可行的。解决方案：客户的收益：1，gmp，与之前的技术相比，减少了人工干预，因此降低了污染***性。2，增加了每批的处理量，因此减少了输送频次。这样相应的会降低污染风险以及操作处理的难度。3，利用有限的空间。4，gmp咨询，设备可在线清洁和在线灭菌。5，与RABS相比，该系统风险性低，容易验证输送的胶塞Chargepoint阀灭菌柜的胶塞出料将胶塞送入灌装线gmp制药工厂设计-西典科技(在线咨询)-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支敬业的员工***，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。西典科技——您可信赖的朋友，公司地址：东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼，联系人：徐先生。)