符合现行版GMP要求的高性价比投料方案不管是CFDA的GMP，欧盟的cGMP，还是USFDA，gmp，均对密闭和交叉污染提出了严格的要求，同时制药企业对于环保、职业健康的关注也在持续增加，但国内很多企业仍然在采用传统的方式投料，如采用普通PE袋子承装后直接倾倒，借助勺子等简单工具投料等，gmp咨询，存在不方便、物料浪费、破换环境等多种弊端。欧美等发达***普遍采用的Chargepoint阀门（即αβ阀）和PTV（powdertransfervessel）联用的方式投料，该方案密闭性能非常好，可达到OEB5的密封等级，同时回收率也非常高，但其造价较高，对于非高毒、高活、高致敏性的***和一些非无菌***，显然有些质量过剩；因此制药企业迫切需要一种***的、且符合国内制药行业现状需求和***要求的投料方式。为解决上述难题，西典公司已经成功研发出一套全新的半密闭投料方案，并在某知名药企得到了认可和应用。1.应用流程示意图如下:详细描述如下：1.1打开洁净包装，取出瓶状袋;1.2将夹子夹在瓶口部位;1.3打开瓶底一侧，将目标产品（API或辅料）装入袋内;1.4瓶底一侧采用热封机封口，并安装好把手;1.5整体转运至反应罐上方并悬挂;1.6剪掉瓶口部位的热封线，并将瓶口插入反应罐;1.7打开夹子，直接卸料至反应罐；1.8投料完毕，取下把手以备下次使用，并丢弃袋体。2.该方案具有的亮点：2.1性价比非常高，解除了制药企业担心生产成本高的顾虑；2.2避免了物料飞扬至空间***环境等；2.3操作简单，节省劳动力成本；2.4避免了物料洒落于罐外造成的浪费；2.5达到了半密闭要求，对操作人员起到了很好的保护作用；滴眼剂无菌分装技术解决方案滴眼剂无菌分装技术解决方案工艺描述：滴眼剂无菌分装制剂车间实现多规格、多品种无菌分装物料准确灌装。标准：中国新版GMP，美国FDA和欧盟GMP认证。项目难点：1、客户产品包装规格多，客户要求少更换模具。2、客户产品有悬浮液产品，容易沉积，在灌装过程中考虑如何避免沉积。3、客户产品要求灌装精度高，在不影响灌装速度前提下保证灌装精度。解决问题：1、采用德国专利技术，设计出多兼容性模具，在不更换或者少更换模具的前提下，满足客户5个规格产品之间的快捷切换。2、针对客户容易沉积产品，设计智能化循环模式，完全避免料液沉积发生。3、满足客户高灌装精度要求，设计100%在线称重系统，在不影响灌装速度前提下，确保高灌装精度。4、整机设计全伺服控制，gmp体系建立，设备运行稳定，100%产品合格率，gmp制药工厂建设，实现无人值守操作。废气处理方案在化工制药过程中，不可避免的产生大量的工业废气，针对如何解决废气污染，我们坚持一贯的源头治理的原则，即使多方控制仍然产生了大量的尾气，根据尾气的种类和浓度来确定不同的处理方法。VOCs气体类：大风量低浓度大气量的VOCs气体一般采用光催化，低温等离子和生物滤床的方法来处理，尤其是光催化具有较好的经济型，具有***回报比高的特点，***率的低温等离子体处理设备***一般较大，结构复杂，对于废气湿度有一定的要求，尤其是水喷淋光催化（低温等离子）系统，进气的湿度会严重影响处理的效率。1光催化：工艺组合：水喷淋光催化，使得低浓度的有机废气得到分解。2低温等离子：低温等离子体是继固态、液态、气态之后的物质第四态，当外加电压达到气体的放电电压时，气体被击穿，产生包括电子、各种离子、原子和自由基在内的混合体。放电过程中虽然电子温度很高，但重粒子温度很低，整个体系呈现低温状态，所以称为低温等离子体。低温等离子体降解污染物是利用这些高能电子、自由基等活性粒子和废气中的污染物作用，使污染物分子在极短的时间内发生分解，并发生后续的各种反应以达到降解污染物的目的。gmp体系建立-西典科技-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）位于东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前西典科技在其它中拥有较高的知名度，享有良好的声誉。西典科技取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。西典科技全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。)