三类***器械：如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声***刀、彩色超声成像设备、激光***设备、高频电刀、***高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、一一次性使用输液器、输血器、CT设备等。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。申请《***器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称。企业应配备相应的工作人员：企业负责人、采购员、入库验收员、销售员等，且需要上岗培训合格方可上岗。（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对***的经营场所，以及必要的办公设施、设备。公司需采用信息化管理，必要时能够接受药监部门的信息化监管。（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合***器械产品特性要求的储存设施、设备；（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；（五）应当具备与其经营的***器械产品相适应的技术培训和***服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。行业竞争激烈我国CRO行业起步较国外晚，这也与我国医i药行业整体发展的特殊情况相关。自1996年起，国外一些大型CRO机构如昆泰、科文斯及肯达尔等纷纷进入中国市场，一方面带动了中国CRO行业的发展，另一方面，也在争抢中国CRO这块蛋糕。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。【时事通】(多图)-新乡***器械产品注册证审批需要多少钱由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司（）为客户提供“办理***器械经营许可证，体外诊断***证”等业务，公司拥有“时事通”等品牌。专注于***服务等行业，在河南郑州有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：侯先生。)