西典科技(图)-gmp认证验证-gmp认证
动物***品预混剂配料系统解决方案案例名称:动物***品预混剂配料系统解决方案动物***l品预混剂配料系统解决方案案例名称:动物***l品预混剂配料系统解决方案案例背景:动物***l品行业,实现物料的全自动密闭输送验收标准:中国新版GMP系统集成了包括真空吸吊机、无尘投料站、输送机上料系统、控制系统等,实现了将原料通过真空密闭输送的方式加入到混合机,混合机出料分装等工艺过程。解决问题:1.可实现在线清洗2.整个工艺过程为全密闭,避免粉尘泄漏,满足职业健康要求3.工艺过程实现全自动控制,可自主设定真空上料过程和速度,CIP清洗和热风吹扫过程,避免物料堆积,提高生产效率工艺流程图:固体制剂预处理解决方案固体制剂预处理解决方案全自动配料系统的功能是按照生产指令和配方,将多种物料投放、输送到设定工位,gmp认证体系建立,采用自动行走称重机构,将多种物料精l确、按处l方比例加入料桶中。该系统适用于制药、食品、化工等行业。1.结合工艺加工特点配套MES系统避免人为差错2.易清洗设计;方便用户更换物料时清洗3.采用西典无尘投料站,工作过程中无粉尘泄漏,同时避免对***的污染4.采用高精度称重模块及多种防干扰技术,称重数据准确可靠。5.采用***的控制方法、计量精度高、产量高。6.系统配备报警及自检功能,保证生产顺利进行《***生产质量管理规范(2010年修订)》第六十二条规定,通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。取样是质量控制操作规程的中心环节,被认为是批质量的代表;在新版GMP的要求下,现有制药厂简陋的取样车等取样方式将不被允许,同时随着对EHS的逐渐关注,取样过程中对生产人员和环境的影响和危害需要得到控制,为了避免污染或交叉污染同时对操作人员的保护,奥星根据新版GMP以及EHS要求设计出整套的模块化仓库取样系统,该系统成为新标准下的必备的环境控制设备,为药厂降低风险,提高产品品质,gmp认证验证,保护生产人员职业健康提供了保障。通常情况下,gmp认证,口服固体制剂生产企业的取样作业较为繁重,中国gmp认证,经常有大批量、多批次的物料进行取样,且物料产生粉尘较多,因此口服固体制剂企业仓库取样间的设置需进行特殊设计,方便取样且能较好的控制取样时的污染和交叉污染特点:西典科技(图)-gmp认证验证-gmp认证由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()是一家从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“西典”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使西典科技在其它中赢得了众的客户的信任,树立了良好的企业形象。特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!)
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