深圳***器械经营许可证申请资料
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深圳***器械经营许可证申请资料***器械经营许可证是***器械经营企业必须具备的***,开办第二类***器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市******监督管理部门备案;开办第三类***器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市******监督管理部门审查批准,并发给《***器械经营企业许可证》。***器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《***器械经营企业许可证》有效期为5年。***类***器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的***器械,比如***刀、***剪、手动病床、***冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品***监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。第二类***器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的***器械,比如我们日常生活中常见的***、避孕套、体温计、***、制氧机、***等,其产品和生产活动由省级食品***监管部门实行许可管理,分别发给《***器械注册证》和《***器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品***监管部门实行备案管理;第三类***器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的***器械,比如常见的输液器、***器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、***等,其产品和生产经营活动分别由***总局、省级食品***监管部门和设区的市食品***监管部门实行许可管理,分别发给《***器械注册证》、《***器械生产许可证》、《***器械经营许可证》。)