微晶纤维素-西典科技-微晶纤维素302
微晶纤维素公司在***辅料业务方面的***,是适应国内制药行业发展的需求,为制药行业提供高质量的***辅料,替代进口产品,帮助国内制药企业发展制剂技术、提高制剂产品质量、促进制剂企业与国际市场***接轨。德速?(DESU?)是我公司开发的微晶纤维素系列产品的注册商品名。我们的产品在国际水平的GMP体系下生产,微晶纤维素,基础的质量指标符合EP/USP/中国药典的标准。同时,基于不同的***制剂对辅料性能的不同需求,开发了11个***级别的微晶纤维素产品,有针对性地解决***生产可能遇到的问题。这些具有不同的粒径、堆密度、水分等指标的微晶纤维素产品在***的工艺配方中起到不同的功能。西典医药基于***研发方面的技术实力和对***制剂与***辅料之间关系的深刻理解,为德速?(DESU?)系列产品的性能研究设计了系统的研究方案,并通过实验得到了大量的产品指标测试和模型***应用研究数据。这些数据可以很好地指导德速?(DESU?)系列产品在***制剂中的应用。药辅GMP***辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。近年来,***辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着***安全监管“严”时代的到来,加强***辅料的质量控制已不仅仅是***辅料生产企业的事,也是制剂生产企业的重要责任。然而,由于我国***辅料起步和发展较晚,质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《***管理法》以及2006年出台的《***辅料生产质量管理规范》对***辅料的管理提出了相关要求,但仅为指导性原则。记者日前在采访中了解到,无论是基于***政策的引导还是出于产业升级发展的需要,产业界对***辅料生产质量管理的实施指南呼声渐高。有业内人士认为,微晶纤维素112,质量管理的提升仍需要一段时间的努力。制药企业与药辅企业通过约定标准提升产品质量控制,可望成为未来行业重要的发展趋势之一。***辅料的分类方法有以下几种1.***辅料化学结构及性质按辅料自身的化学结构可分为无机和有机化合物。无机化合物又可分为无机酸、无机盐、无机碱,有机物可分为酸、碱、盐、醇、酚、酯、醚、纤维素及糖类等。特点在于每类辅料在化学结构上具有共性。但对有机化合物,这些共性不能保证同类化学物质具有相同的功能特性,微晶纤维素302,而这些特性是其用途的基础。2.剂型,***辅料按剂型可分为溶液剂、合剂、乳剂、滴眼剂、滴鼻剂、片l剂、胶l囊剂、栓剂、颗粒剂、丸剂、膜剂、注l射剂、气雾剂等。即有多少种剂型,就多少类辅料。该分类的特点在于每种剂型所使用的辅料一目了然,如药剂学教材中辅料就是按剂型分类。但一些辅料可用于多种剂型中,如明胶,既可用作胶l囊剂的囊材,又可作为片l剂、丸剂的包衣材料,还可作为栓剂的基质。同一物质多种用途,方便剂型研究但不便于辅料的评价。3.用途,***辅料按用途可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、助悬剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、助流剂、助压剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣剂、芳香剂、油墨等40多种。此分类方法适合辅料专著的撰写,因此分类方法将用途相同但理化性质不同的物质集合在一起,便于寻找规律从而开发新辅料,减少重复。虽然有些辅料如丙二醇可作为溶剂、潜溶剂、润湿剂、保湿剂、防腐剂,但这种辅料不多,一般用其主要用途,以便查询和统计。4.给药途径,***辅料按预定的给药途径如口服、黏膜、经皮或局部给药、***、经鼻或吸入给药和眼部给药等进行分类。许多辅料可用于多种给药途径,且对不同的给药途径又有多种剂型,容易重复,分类混杂不清,FMC微晶纤维素,既不便查询也不便统计。但比较适于药监部门对辅料的管理及审批。其他,也可按用途分为影响制剂稳定性的辅料(如抗l氧剂、抗l氧增效剂、鳌合剂、防腐剂、空气取代剂等);影响活性成分释放和吸收的辅料(如各种缓释材料,渗透促进剂,崩解剂等);影响制剂制造性能的辅料(如润滑剂、抗黏着剂、助流剂等)。下面为大家推荐:***辅料市场需系统的管理微晶纤维素-西典科技-微晶纤维素302由东莞西典医药科技有限公司提供。“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”就选东莞西典医药科技有限公司(),公司位于:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼,多年来,西典科技坚持为客户提供好的服务,联系人:徐先生。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。西典科技期待成为您的长期合作伙伴!)
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