项目立项审核1、对送审材料内容进行初步审核；2、药监局***组对项目可行性进行分析签署立项意见，均签认同意后确定立项3、药监局、申办者和临床科i室共同商定项目PI；4．PI提出研究小组成员，建立研究团队；【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。人员要求配备建立与公司规模相适应的人员；质量管理人，本科或中级以上职称，三年以上从事医械经营质量管理工作的经历经营6846（不含助听器）或6877的，至少有一名***相关***本科以上学历或中级以上职称的人员；经营6822（含接触镜及护理液）或6846（含助听器）的，至少有一名经过***认可的第三方机构或***生产企业验配技术培训的***人员。【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。从事体外诊断***（6840含体外诊断***）的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关***大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断***验收和***服务工作的人员，应当具有检验学相关***中专以上学历或者具有检验师初级以上***技术职称。【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。济源***器械产品注册证***费用-【时事通】由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司（）拥有很好的服务和产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是全网商盟认证会员，点击页面的商盟***图标，可以直接与我们***人员对话，愿我们今后的合作愉快！)