二类申请备案所需材料：1.第二类***器械经营备案表；2.企业营业执照和***机构代码证复印件；3.企业法定代表人或负责人身份学历i证明；4.企业***机构与部门设置说明；5.经营范围、方式说明；6.经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件；7.经营场所、库房地址的设施、设备目录；8.经办人***证明；9.申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖章；10.其他证明材料。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。伦i理委i员会审核申请者按照“***器械临床试验伦i理审查指南”要求进行材料准备及相关工作，将伦i理申报材料交伦i理委i员会进行伦i理审评，***终将“审批意见”交药监局办公室秘书存档。【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。为加强***器械质量监督管理，保障***器械产品使用安全有效，***食品***监督管理总局***对***衣、一次性使用***静脉血样采集容器等4个品种110批（台）的产品进行了质量监督抽检。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。【时事通】(多图)-济源体外诊断***证***条件由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司（）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支敬业的员工***，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。【时事通】——您可信赖的朋友，公司地址：郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼，联系人：侯先生。)