?灌装线应用实例灌装线应用实例IMD-A实时微生物监控系统的软硬件均具有良好的兼容性，使得制药企业可以将该系统整合到灌装线，RABS，gmp认证公司，无菌隔离器，生物安全柜，无菌压缩空气等各种设施的环境监控系统中。IMD-A的应用1.即时空气微生物监测IMD-A可以将用户定义的空气容量样本化，或提供连续性的，实时的结果分析手段。随系统提供的PharMamaster软件提供了图形化的样本环境，从而一旦检测到任何问题，中国gmp认证，就可以立即采取行动。2.连续性的趋势监控分析连续监测大大增加了对环境监测的准确性;可以及早地动态预先发现问题，从而降低污染的机会;降低对生产处理的难度;减少停机时间和降低所需补救的时间;从而实现过程分析技术(PAT)的设想。3.污染原因分析及洁净区消毒无菌验证IMD-A系统可作为诊断工具，gmp认证，以确定问题所在。随着对指l定范围环境的监控记录，历史数据可以重放和分析。使用系统摄像机，这些数据还可以可视性地分析监控时发生的情况，从而用户能轻易知道到底发生了什么事情导致问题的出现。在问题解决后又可作为风险评估工具，在重新开始一个处理过程之前，通过即时得到的结果，以决定微生物灭菌消毒过程是否获得成功。固体制剂预处理解决方案固体制剂预处理解决方案全自动配料系统的功能是按照生产指令和配方，将多种物料投放、输送到设定工位，采用自动行走称重机构，将多种物料精l确、按处l方比例加入料桶中。该系统适用于制药、食品、化工等行业。1.结合工艺加工特点配套MES系统避免人为差错2.易清洗设计；方便用户更换物料时清洗3.采用西典无尘投料站，工作过程中无粉尘泄漏，同时避免对***的污染4.采用高精度称重模块及多种防干扰技术，称重数据准确可靠。5.采用***的控制方法、计量精度高、产量高。6.系统配备报警及自检功能，保证生产顺利进行API实验室生产工艺密闭策略背景介绍：生产外包服务（CMO）企业的API密闭策略（OEB4）。工艺工程：称量、投料、反应结晶、洗涤过滤、干燥、粉碎和分装。项目标准：符合中国GMP、欧盟GMP以及美国GMP的要求。项目要求：隔离器符合工艺要求和***工程学。所有的粉体处理和清洁操作过程，遵照所附的规范要求并保持隔离器操作条件。1、称量：粉状原料通过隔离器进行称重，由ChargePoint阀密闭转移到料桶内。关键控制点：传统API分料在隔离器进行称量，容器选择为塑料袋或者桶；若用桶进行物料的传递，则将出现API粉末被带出桶外的风险；若采用分体式蝶阀在隔离器外部接料，gmp认证培训，则既能满足密闭称量，又能保证桶外部表面不受污染，而且在下游投料工序不必配置隔离器，仅需配置一个主动阀就可实现密闭转移。若选用塑料袋进行分装，则在称量完毕后需对塑料袋进行密封，经由连续袋递出，即在分装塑料袋的外面又增加一层塑料袋。这种包装方式要求下游投料工位必须配备隔离器，并在隔离器内拆包装。隔离器性能评估：隔离器泄漏测试；***EPAC测试；***工程学测试（mockup）。gmp认证公司-西典科技(在线咨询)-gmp认证由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是一家从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“西典”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，使西典科技在其它中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！)