ISO9001认证需要注意的问题：1.无文件化的管理办法;2.设计任务及进度要求未明确规划;3.职责划分不明确;4.设计已发生许多改变，设计计划未更新;5.无设计输入;6.设计输入不齐或相互矛盾;7.设计输入的充分性与适当性未经评审;8.设计输出的表述太主观、模糊或无允收准则;9.输出未能满足输入要求;10.输出的资料不全，未能满足采购或生产所需11.哪些为重要的产品特性不明确;12.无设计审查记录;13.审查流于形式、空洞，未能识别问题;14.该参加设计审查的人员未参与;15.无设计验证记录或不全;16.如何进行验证无标准;17.新零件、新材料未验证及承认18.无设计确认记录;19.把验证记录当做确认的记录，未站在使用的立场进行设计确认;20.设计更改未经评审、验证、确认。采购：1.无文件化规定;2.未明订相关单位的权责;3.未订定供应商选择办法;4.未建立认可的供应商名单;5.采购对象不是经认可的供应商;6.需评鉴的供应商对象未依产品种类界定清楚;7.未依供应商达成合约要求的能力来选择;8.已认可的供应商无评鉴或选择的相关记录资料;9.供应商交货的质量经常不良，未采取有效的改善措施;10.对供应商交货评核方式不适当或记录不实;11.供应商的资料未定期更新;12.对供应商交货评核的结果无后续的奖惩管理措施;13.采购文件发出前，未经相关权责人员审核;14.采购文件上对要求说明不明确;15.未标明相关工程资料的适用版本;16.末标明产品适用标准的标题、编号及发行版本;17.要求供应商提供质量证明文件及记录未在采购文件上写明。生产提供：1.生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置;2.生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书;3.生产及安装的控制作业不完整，如欠缺:特殊尺寸要求。工作执行方法。取样方式，环境条件等。4、作指导书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/***及质量计划;5.生产及安装时，未规划合适的检验与试验站;6.制程中未加以监控(如监控产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等);7.制程安排不合理造成瓶颈及等候;8.设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等);9.设备元制定维护***计划的办法或程序或***计划并未执行。环境控制;10.对于公共设施(如工〕，用水、压缩空气、电力等)未定期查证;11.制程及设备的变更并无评估及核可;12.未订定书面的工作技艺基准或代表性样品;13.未规定特殊制程项目(加热处理、电焊等);14.特殊制程没有核可的书面程序;15.特殊制程人员没有合格的资料***及训练记录;16.特殊制程设备未经确认即使用;17.特殊制程中，未监测及控制其工艺特性，也末留存记录(如热处理升降)质量策划：1.质量手册中未显示质量管理体系的文件架构;2.实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符;3.质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符;4.质量手册未包括或连接到各相关程序书;5.欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求;6.系统涵盖的范围未描述;7.部分外***程未纳入系统(二)文件控制。文件控制：1.无程序书;2.文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料;3.无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定;4.已发行文件的审查或核准人员不符规定要求;5.已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白;6.两份文件的名称或编号重复;7.文件分发对象没有登记控制;8.使用单位所持有文件与分发单位登记不符;9.使用单位仍然使用或持有作废文件;10.作业场所使用非经正式发行的文件或表单;11.作废文件仍保留在工作档案中，且没有任何识别;12.受控文件上未依规定盖发行章;13.从总公司来的质量文件没有纳入控制;14.质量文件的原稿未适当保存及控制;15.无文件变更的审核作业规定;16.无法显示文件***新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序);17.文件变更或修订后，未在文件总览表登录;18.文件变更或修订后，未对原分发单位子以通知、分发或抽换;19.文件变更后，其他相关影响到的文件或作业末配合检讨修订;20.使用人直接在文件上删改不适用之处，未循正式程序修订文件21.文件模糊不清已无法辨认;22.外来标难、规范未列管。记录控制：1.未建立质量记录的控制作业程序书;2.未明确列出哪些质量记录需要控制;3.主办单位，提出方式(使用时机)未予以明订;4.相关或协办单位未保存(收集)所需的记录;5.主办单位未订定应分发单位以作分发控制;6.质量记录无编号不易识别;7.未编订目录、索引以利控制;8.档案分类不良、不适当，末视情况以性质、案别9.档案未编目录、各档案未订子目录;10.未设立档案室或档案柜管理;11.取阅管理不良，如阅后未归原位;12.储存场所不适当;或日期来分类13.计算机软件保存不良，元专用保存盒存放而致损坏14.讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋-14.过时或无效的记录未予以销毁而堆置;15.记录中断，对质量作业未持续填报记录;16.留存不全;17.来自供应商的控制记录未留存;18.借出、归还无登记及催还制度;19.计算机软件未***，于损坏或***时无备份;20.保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。管理审查：1.未按预定计划或定期执行;2.审查的范围过少，未作整体效果的评判3.记录留存不全;4.审查输入不齐;5.无审杏程序或办法;6.审查输出无资源及改善方面的意建。具体训练：1未订订员工训练办法;2.培训办法内容空洞，未具体订定训练对象、科目、时数、考勤、登录等;3.仅有新进人员训练，未规划在职人员训练;4.未通盘考量训练需求，预做妥善规划，训练随兴而做;5.训练对象仅限于生产及品管人员，而未及于设计、采购、仓储、行销、J事等部门;6.训练课程内容偏颇，如只有***工程课程，7.高阶主管未接受质量方面的训练;而无质量方面课程;8.训练计划常因迁就生产工作而延期、缩减或取消;9.未检讨、评估训练成效，以回馈至训练计划的订定;10.未明确界定那些影响质量的人员所需具备的资格条件;11.影响质量的人员未能胜任工作;12.法令规定的人员无合法上岗证;13.未保存完整训练及检定及经历、教育记录;14.训练记录未登录于员工个人资料上;质量方针与目标1.界定及声明质量方针的***不够高(***好为***高***);2.只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针;3.方针的声明无管理***签署，厂内人员又大部分不了解;4.质量方铡'未包括承诺，或与***整体经营宗旨不相关连;5.质量目标过于抽象或流于口号化;未量化，无法评估;6.质量目标没有进行分解订到相关职能或层次;7.基层人员不了解质量方针或对其漠不关心，30%不了解质量方针;8.质量方针空洞化，与质量目标不相连，而致无法实施及维持;9.教育训练或质量宣导未将质量方针列为所需的科目职责权限与沟通：1.***表及职责划分未经正式程序予以发行;2.***表及职责划分表没有保持***新版，与现况不符;3.***表及职责划分表订定至公司级、而各部门乃至各岗位的***及权责划分不明确;4.权责划分过于简单，未能明确完整地将权责标出;5.未能提供内部沟通的证据及沟通效果不理想;6.权责划分过于简单，未能明确完整地将权责标出;未能提供内部沟通的证据及沟通效果不理想;管理代表的资格不适任，应付式指派一挂名人员担任，对管理体系不了解。客户相关：1.无合约审查程序书;2.合约审查程序书未包含:各项要求(如数量、价格、规格、交期等)的文书化规定;解决任何与标单上不同的要求;达成合约要求的能力;合约变更的审查3.已签订合约的相关疑问，未在制造前加以澄清解决;4.业务人员未能将客户需求提出作内部沟通;5.合约更改处没有签章确认;6.未审查工程、质量及交期是否能达成合约要求或不考虑***的要7.合约内容未充分转移到制造命令;8.合约变更时，未再行审查或与相关单位协调;9.合约变更内容未通知所有相关单位;10.电话或口头订单，未执行合约审查;11.未规定合约审查记录的保存年限;12.合约审查记录未予适当管理;13.与客户以电话、口头及传真等业务沟通的记录末保存。标识与追溯:1.未建立产品的标识方法;2.产品识别不能与设计或相关的文件有所关连(如引用规格样、批号、炉号及相关的检查或试验等);3.产品未依规定方法记录或识别;材料等级、图4.方法识别物料、在制品(半成品)或成品的属性(如无流程F伴随产品，无适当的实体识别或区隔，合格品与不合格品混合堆放，无明显的拘束;5.产品的标识不明显、不清晰;6.标识材料生锈、腐蚀或破损;7.标识非由权责人员确认;8.产品的追溯性有特定要求时(如***溯性特定的程序或方法;9.每个产品或每批产品无特别的标识;标准、规格或合约等规定)，无追;10.标识更换或产品组件更换时，未反映到记录上;11.当物料分割后，标识未移转到各个分割部品。设施与环境：1.未确定哪些基础设施要控制;2.未策划维护的方法;3.未实施维护并保留记录;4.未遵循***要求;5.未确定各场所哪些环境因素对质量有影响关于ISO9001认证辅导可联系王小姐深圳市肯达信企业（总部）***（12年）认证辅导***的认证辅导机构更可为您的企业保驾护航！！！)