新版的《***器械监督管理条例》于2014年10月1日正式实施。新条例跟以前的条例相比，变化不少。申请《***器械生产许可证》，应当同时具备以下条件：（一）具有与生产的***器械规模相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及***技术人员，生产场地、车间应按照***器械管理规范要求设置；（二）具有对生产的***器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。为加强***器械质量监督管理，保障***器械产品使用安全有效，***食品***监督管理总局***对***衣、一次性使用***静脉血样采集容器等4个品种110批（台）的产品进行了质量监督抽检。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。一致性评价助推CRO发展2015年8月18日，国务i院印发的《关于改革******器械审评审批制度的意见》里，将“提仿i制药质量，加快仿i制药质量一致性评价”作为改革***审评审批制度的五大目标之一。《国务i院办公室关于开展仿i制药质量和疗i效一致性评价的意见》等政策的出台，在一定程度上，促进CRO行业发展。【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。【时事通】(多图)-平顶山体外诊断***证去哪注册由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司（）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支敬业的员工***，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。【时事通】——您可信赖的朋友，公司地址：郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼，联系人：侯先生。)