一类——不用办理***器械许可证第1类***器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的***器械，比如***刀、***剪、手动病床、***冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品***监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。从事体外诊断***（6840含体外诊断***）的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关***大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断***验收和***服务工作的人员，应当具有检验学相关***中专以上学历或者具有检验师初级以上***技术职称。【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。生产第二类、第三类***器械，应当通过临床验证。如说生产第三类***器械，由国i务院***监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。三类***器械，如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入***体内的止血纱布等等。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。【时事通】-焦作***器械产品注册证***价格由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司（）在***服务这一领域倾注了无限的热忱和热情，【时事通】一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询，联系人：侯先生。)