经常看到有朋友在问，关于新开办企业要拿到***器械经营许可证需要什么条件。为此，时事通专门整理了一个***器械经营许可证必备要求，供大家参考：一、经营场所、仓库办公场所必须是商业用房；(商住两用也可行)企业注册地址和仓库地址应为同一地址且上下左右整体相连，其建筑面积不得少于180㎡冷库要有：自动监测、显示、记录温度、自动报警设备（诊断***类别6840，不少于20m3）；专营6828、6830、6832、6833、6870可以不单独设立仓库。【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。申请三类***器械所需材料清单：（一）营业执照、***机构代码证复印件；（二）申请企业持有的所生产***器械的注册证及产品技术要求复印件；（三）法定代表人、企业负责人身份i证明复印件；（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历明复印件；（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；（七）主要生产设备和检验设备目录；（八）质量手册和程序文件；（九）工艺流程图；（十）经办人***证明；（十一）其他证明资料。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。一次性使用***静脉血样采集容器2家企业2批次产品。沈阳宝康生物工程有限公司生产的1批次一次性使用真空采血管，公称液体容量、刻度标志和充装线不符合标准规定；江西上高县锋兴***用品厂生产的1批次一次性使用真空采血管，公称液体容量不符合标准规定。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。新乡***器械产品注册证审批公司-【时事通】(图)由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司（）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支敬业的员工***，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。【时事通】——您可信赖的朋友，公司地址：郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼，联系人：侯先生。)