国内CRO面临的机遇CRO公司面临的机遇来自三个方面：国内仿io制药质量和疗i效一致性评价政策带来的利好、***研发外包向低成本国转移、跨国制药企业进入中国。【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。申请三类***器械所需材料清单：（一）营业执照、***机构代码证复印件；（二）申请企业持有的所生产***器械的注册证及产品技术要求复印件；（三）法定代表人、企业负责人身份i证明复印件；（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历明复印件；（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；（七）主要生产设备和检验设备目录；（八）质量手册和程序文件；（九）工艺流程图；（十）经办人***证明；（十一）其他证明资料。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。***器械经营许可证分类：1.一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械；2.二类：对其安全性、有效性应当加以控制的***器械；3.三类：植入***;用于支持、维持生命；对***具有潜在***，对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。目前，经营一类的是不需要办理许可证的，经营二类的备个案就可以了；经营三类的需要办理三类的***器械经营许可证。【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断试i剂的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。新乡***器械产品注册证***条件-【时事通】由河南时事通***器械咨询有限公司提供。新乡***器械产品注册证***条件-【时事通】是河南时事通***器械咨询有限公司（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：侯先生。)